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食品藥品監(jiān)管局調(diào)查黑龍江完達(dá)山藥業(yè)注射液事件
中央政府門(mén)戶網(wǎng)站 www.afdelivr.top   2008年10月09日   來(lái)源:新華社

    新華社黑龍江密山10月9日電(記者 徐宜軍、王建威)云南部分患者使用標(biāo)有黑龍江省完達(dá)山制藥廠(黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司)生產(chǎn)的刺五加注射液后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),其中3例死亡事件發(fā)生后,黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司已經(jīng)暫停生產(chǎn)配合調(diào)查。

    據(jù)了解,10月6日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告,云南省紅河哈尼族彝族自治州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液(批號(hào):2007122721、2007121511,規(guī)格:100ml/瓶)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),其中有3例死亡。

    9日上午11時(shí)許,記者抵達(dá)位于黑龍江省東部密山市裴德鎮(zhèn)的黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司,發(fā)現(xiàn)企業(yè)大門(mén)緊閉。據(jù)黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司黨委副書(shū)記馮殿國(guó)介紹,在云南部分患者使用標(biāo)有黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)后,企業(yè)已經(jīng)從8日開(kāi)始暫停生產(chǎn),員工放假一周,配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組的調(diào)查。

    據(jù)了解,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已經(jīng)進(jìn)駐黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司,正在展開(kāi)深入調(diào)查。

    完達(dá)山藥業(yè)已在全國(guó)召回涉嫌問(wèn)題的兩批次刺五加注射液

    新華社哈爾濱10月9日電(記者 王春雨、熊琳)記者在10月9日由黑龍江省農(nóng)墾總局召開(kāi)的黑龍江省完達(dá)山制藥廠刺五加注射液事件新聞通報(bào)會(huì)上了解到,完達(dá)山藥業(yè)已在全國(guó)召回由衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的兩個(gè)批號(hào)刺五加注射液產(chǎn)品,包括已銷(xiāo)售未使用的產(chǎn)品。

    黑龍江省農(nóng)墾總局經(jīng)委主任郭來(lái)濱介紹說(shuō),在接到國(guó)家和黑龍江省有關(guān)部門(mén)通知后,黑龍江省農(nóng)墾總局立即啟動(dòng)了《黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司藥品不良反應(yīng)緊急處理預(yù)案》,在接到國(guó)家和黑龍江省藥品不良反應(yīng)通知后的23小時(shí),企業(yè)已在全國(guó)召回批號(hào)為2007121511、2007122721,產(chǎn)品規(guī)格為100ml/瓶的刺五加注射液產(chǎn)品,包括已銷(xiāo)售未使用的產(chǎn)品。

    郭來(lái)濱說(shuō),2008年10月7日晚,國(guó)家、省以及地方藥監(jiān)部門(mén)組成的調(diào)查組已進(jìn)駐完達(dá)山藥業(yè)進(jìn)行調(diào)查,目前尚未得出最后結(jié)論。完達(dá)山藥業(yè)已成立了由公司主要領(lǐng)導(dǎo)參加的藥品不良反應(yīng)事件緊急處理領(lǐng)導(dǎo)小組,當(dāng)前正全力配合各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的各項(xiàng)調(diào)查工作。

    黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司隸屬于黑龍江省農(nóng)墾總局,是獨(dú)立的、國(guó)有相對(duì)控股的股份制企業(yè)(原完達(dá)山制藥廠),位于黑龍江省密山市裴德鎮(zhèn)。員工570余人,從事刺五加注射液等藥品生產(chǎn)30多年。

    黑龍江省農(nóng)墾總局啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案處理刺五加注射液事件

    新華社哈爾濱10月9日電(記者王春雨、熊琳)黑龍江省農(nóng)墾總局10月9日舉行黑龍江省完達(dá)山制藥廠刺五加注射液事件新聞通報(bào)會(huì)稱(chēng),黑龍江省農(nóng)墾總局已啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,處理完達(dá)山制藥廠刺五加注射液事件。

    黑龍江省農(nóng)墾總局宣傳部長(zhǎng)逄金明說(shuō),在接到國(guó)家和黑龍江省有關(guān)部門(mén)通知后,黑龍江省農(nóng)墾總局立即啟動(dòng)了《黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司藥品不良反應(yīng)緊急處理預(yù)案》。對(duì)國(guó)家公布的兩批次產(chǎn)品立即封存、召回,對(duì)其他產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售,并全力配合國(guó)家調(diào)查組搞好調(diào)查。

    據(jù)了解,目前黑龍江省農(nóng)墾總局已成立了由農(nóng)墾總局質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、總局衛(wèi)生局、總局經(jīng)委、總局國(guó)資委四部門(mén)組成的聯(lián)合調(diào)查組,著手進(jìn)行調(diào)查。黑龍江省農(nóng)墾總局還召開(kāi)了龍頭企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議,就產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全問(wèn)題進(jìn)一步做出全面部署,要求企業(yè)搞好企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量自查自檢工作,嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。

    黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司隸屬于黑龍江省農(nóng)墾總局,是獨(dú)立的、國(guó)有相對(duì)控股的股份制企業(yè)(原完達(dá)山制藥廠),位于黑龍江省密山市裴德鎮(zhèn)。員工570余人,從事刺五加注射液等藥品生產(chǎn)30多年。

    專(zhuān)家聯(lián)合調(diào)查“刺五加注射液”疑似不良反應(yīng)事件

    新華社云南紅河10月9日電(記者王江、李倩、楊牧源)針對(duì)云南省紅河哈尼族彝族自治州發(fā)生的“刺五加注射液”疑似不良反應(yīng)事件,由衛(wèi)生部、國(guó)家藥監(jiān)局以及云南省、州衛(wèi)生、藥監(jiān)部門(mén)組成的專(zhuān)家組和公安部門(mén)正積極開(kāi)展臨床用藥等相關(guān)調(diào)查。

    據(jù)紅河州衛(wèi)生局副局長(zhǎng)曾建和與州食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)薛云介紹,10月5日,紅河州第四人民醫(yī)院在對(duì)10多名患者治療時(shí)使用了黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的“刺五加注射液”,其中6人發(fā)生疑似不良反應(yīng),先后出現(xiàn)了周身不適、惡心、胸悶、發(fā)冷、嘔吐、昏迷、血壓降低等癥狀,有3名患者因循環(huán)衰竭搶救無(wú)效死亡;另外3名患者經(jīng)過(guò)救治病情趨于穩(wěn)定,其中2例癥狀較重。

    事件發(fā)生后,當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)立即對(duì)該院庫(kù)存的刺五加注射液進(jìn)行封存,對(duì)疑似藥品分別抽出三個(gè)批次送紅河州食品藥品檢驗(yàn)所對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行檢驗(yàn),無(wú)菌檢查正在培養(yǎng)中;紅河州公安局對(duì)相關(guān)批號(hào)的刺五加注射液進(jìn)行初步毒理檢驗(yàn),在送檢樣品中未檢出毒鼠強(qiáng)、有機(jī)磷農(nóng)藥、氨基甲酸酯類(lèi)農(nóng)藥、有機(jī)氯農(nóng)藥、除蟲(chóng)菊酯類(lèi)農(nóng)藥、常見(jiàn)除草劑等常見(jiàn)毒藥成分。同時(shí),公安部門(mén)表示,沒(méi)有跡象表明在該批刺五加注射液中有人為添加毒素的因素。

    到9日11時(shí),紅河州共暫控完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液20ml×5支/盒368盒;100ml/瓶1028瓶。

 
 
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