新華社南寧９月２６日電（記者夏琛琛、向志強）最近的“奶粉事件”給食品藥品的監(jiān)管敲響了警鐘。記者日前從廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局了解到，２００７年以來，自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門連續(xù)兩年分批、分階段對高風險品種藥品的生產企業(yè)派駐了監(jiān)督員，實行駐廠監(jiān)督，從源頭上保障藥品質量的安全可靠。
據了解，廣西持有《藥品生產許可證》的企業(yè)２４８家，其中注射劑、生物制品、特殊藥品三類高風險類藥品生產企業(yè)１７家，興奮劑生產企業(yè)２家。從２００７年２月至今，自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門先后向這１９家企業(yè)派駐了２０名監(jiān)督員。
派駐監(jiān)督員主要對藥品生產企業(yè)執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范（ＧＭＰ）》情況進行監(jiān)督檢查，重點檢查原輔料來源的合法性、生產工藝與批準工藝的一致性、藥品是否按照標準檢驗以及質量保證措施等，對特殊藥品還檢查生產計劃、購銷數量及儲存條件等情況。對于企業(yè)在硬件、軟件及操作過程中對ＧＭＰ理解偏差及不規(guī)范情況，派駐監(jiān)督員在檢查中一經發(fā)現，除及時指出并督促整改外，還視情況向派出監(jiān)管部門反映報告。
自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局局長譚明杰說，兩年來，通過實行派駐監(jiān)督，不但藥品生產企業(yè)的質量意識得到了提高，監(jiān)管部門的監(jiān)管工作也得到了加強，從源頭上規(guī)范了藥品的生產秩序。由于把握住了原輔料的合法性、物料、產品的檢驗情況、直接接觸藥品的包裝材料的合法性、生產工藝、處方的執(zhí)行情況，有效杜絕了企業(yè)可能存在的違法違規(guī)行為。
