新華社北京１２月１６日電（記者 周婷玉）美國默克制藥公司日前宣布，主動召回可能受到污染的Ｂ型流感嗜血桿菌偶聯(lián)疫苗（商品名：普澤欣）。國家食品藥品監(jiān)督管理局１６日指出，藥監(jiān)局密切關注召回疫苗情況。目前，國家藥品不良反應監(jiān)測中心尚未收到涉及該批產品的不良反應病例報告。
藥監(jiān)局稱，２００７年１２月１３日接到默沙東（默克公司在中國注冊名）有限公司北京辦事處關于美國默克公司主動召回Ｂ型流感嗜血桿菌偶聯(lián)疫苗的情況報告后，根據(jù)《藥品召回管理辦法》啟動了相應監(jiān)督工作，密切關注召回工作實施情況。
根據(jù)默沙東公司的報告，由于默克公司在對該疫苗生產工藝的常規(guī)測試過程中，發(fā)現(xiàn)滅菌工藝存在問題，可能導致若干批次產品存在潛在質量問題，故對這些批次的產品全部召回。在中國內地僅進口一批該疫苗，批號為Ｊ２４３８，共計１０４９３０支，部分已經銷往北京、天津、山東、浙江、福建、廣東、海南、四川８個省市，自２００７年１０月起銷售使用，默沙東公司及該疫苗進口單位負責對其實施二級召回。目前尚未收到能確認該批產品存在質量問題直接證據(jù)的報告。
據(jù)介紹，藥監(jiān)局已經要求美國默克公司嚴格按照我國《藥品召回管理辦法》規(guī)定，提交對于該疫苗安全隱患的調查評估報告和詳細召回計劃，切實落實相關規(guī)定要求。
藥監(jiān)局要求，所有使用單位應當立即停止使用該批號疫苗，加強對注射后出現(xiàn)不良反應的監(jiān)測，并協(xié)助進口單位做好疫苗收回工作。相關藥品經營企業(yè)應當及時傳達、反饋召回信息，按照召回計劃積極協(xié)助控制和收回該批疫苗。
