新華社北京３月３０日電（記者呂諾 鄒聲文）記者３０日獲悉，經(jīng)過兩個月的集中教育，國家食品藥品監(jiān)督管理局在深入分析監(jiān)管工作問題和教訓基礎上，針對食品藥品監(jiān)管過程中的各個環(huán)節(jié)，提出了一系列整改新舉措，其中包括嚴厲打擊違法廣告，建立違法廣告“黑名單”制度。
這些舉措還包括：
——強化藥品市場監(jiān)督，規(guī)范和整治藥品市場秩序。健全藥品市場監(jiān)督法規(guī)體系，制定《醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》，修訂《醫(yī)療器械廣告審查辦法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。加大對疫苗、血液制品、注射劑的質量考核。規(guī)范藥品抽驗工作程序，加大藥品醫(yī)療器械抽驗力度；開展藥品經(jīng)營企業(yè)分級、分類管理試點工作，促進藥品批發(fā)企業(yè)整合，減少流通環(huán)節(jié)；建立藥品、醫(yī)療器械信用體系和信用體系獎懲機制；深入推進農村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應網(wǎng)建設，保證農村、農民用藥安全；加大藥品經(jīng)營企業(yè)ＧＳＰ認證后的監(jiān)督檢查力度，推動藥品流通秩序的進一步好轉。
——完善審評機制，把好藥品審評技術關。國家藥品審評中心在整改措施中強化審評決策程序，修訂了《藥品技術審評工作程序》《專業(yè)審評會議管理規(guī)范》《綜合審評會議管理規(guī)范》《審評計劃管理規(guī)范》，增強集體決策程序和對主審人的約束力。將崗位責任與審評流程嵌合，加強責任追究。公示所有審評及管理崗位人員，進一步加大審評公開和透明的力度。將審評開放日制度化，接受社會監(jiān)督。修訂《審評意見撰寫規(guī)范》，努力統(tǒng)一審評尺度，防止主觀臆斷，確保審評科學公正。
——健全中藥保護品種審評機制，促進中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。做好《中藥品種保護條例》修訂，制定《國家中藥保護品種審理規(guī)程》和《保健食品技術審評規(guī)程》，健全中藥品種保護審評審批法規(guī)體系。建立相互補充、相互制約的中藥保護品種和保健食品審評機制，實現(xiàn)醫(yī)學、藥學、監(jiān)督管理分段式審評。制訂保健食品原（輔）料、保健食品新功能等管理規(guī)定，細化審評標準。
——規(guī)范藥品認證管理，提高藥品認證技術支撐的質量和水平。進一步強化風險管理，對化學藥品注射劑、中藥注射劑、血液制品、重組產(chǎn)品、疫苗菌苗等風險劑型進行重點監(jiān)管，保證藥品認證的科學性、針對性和有效性。建立藥品認證受理、檢查、審批“三分離”機制；建立認證檢查員責任追究制，公示檢查員名單；建立認證疑難技術問題會審制度，避免認證結論審核的隨意性，保證藥品認證的公開、公平和公正。
——履行綜合監(jiān)督職能，推動食品安全監(jiān)管事業(yè)全面發(fā)展。推進食品安全專項整治。建立健全食品安全責任制，推動食品安全地方政府負總責的全面落實。建立食品安全信息監(jiān)測網(wǎng)絡、食品安全動態(tài)信息數(shù)據(jù)庫和食品安全信息評估和預警指標體系，做到早發(fā)現(xiàn)、早預防、早整治、早解決。
