今年,國家食品藥品監(jiān)管局將在藥品生產環(huán)節(jié)加大整治力度,對藥品注射劑、血液制品、疫苗等高風險品種的生產企業(yè)試行駐廠監(jiān)督員制度。這是記者從近日召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上獲悉的。去年8月以來,國家食品藥品監(jiān)管局共吊銷4家企業(yè)的《藥品生產許可證》,收回《藥品生產質量管理規(guī)范》證書86張。(富子梅)
國家將向部分高風險藥品品種生產企業(yè)派駐監(jiān)督員
新華社北京1月17日電(記者 張曉松 韓潔)今年,食品藥品監(jiān)管部門將試行駐廠監(jiān)督員制度,向藥品注射劑、血液制品、疫苗等高風險藥品品種生產企業(yè)派駐監(jiān)督員,對其加強日常監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)管。
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立在17日召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作暨黨風廉政建設工作會議上表示,此舉旨在通過對藥品生產環(huán)節(jié)進行整治,完善生產企業(yè)的日常監(jiān)管和跟蹤檢查制度,消除安全隱患,防范重大藥害事故的發(fā)生。
邵明立承認,當前,藥品市場秩序的混亂局面尚未根本扭轉,安全風險仍存在于包括生產在內的各個環(huán)節(jié),違法廣告屢禁不止,不合理用藥現(xiàn)象比較嚴重,假冒偽劣藥品在一些地方還有生存空間。
邵明立表示,除試行駐廠監(jiān)督員制度外,今年還將全面推行《藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)》飛行檢查制度,組織對醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系運行情況進行現(xiàn)場檢查,開展動物源醫(yī)療器械、同種異體醫(yī)療器械和宮內節(jié)育器等高風險產品生產質量體系專項檢查。