國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于
印發(fā)省級(jí)流感參比中心評(píng)估管理方案的通知
國(guó)衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2013〕2號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局（衛(wèi)生計(jì)生委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心：
根據(jù)《全國(guó)流感監(jiān)測(cè)方案（2010年版）》（衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2010〕150號(hào)）建設(shè)省級(jí)流感參比中心的目標(biāo)要求，為規(guī)范省級(jí)流感參比中心評(píng)估、管理的基本程序和要求，我委組織制定了《省級(jí)流感參比中心評(píng)估管理方案》，可從委網(wǎng)站疾病防控欄目下載?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)參照?qǐng)?zhí)行。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)委辦公廳
2013年6月26日
省級(jí)流感參比中心評(píng)估管理方案
為提升我國(guó)流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的整體水平，加強(qiáng)各省級(jí)疾控中心對(duì)轄區(qū)內(nèi)流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的管理，根據(jù)《全國(guó)流感監(jiān)測(cè)方案（2010年版）》（衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2010〕150號(hào)）建設(shè)省級(jí)流感參比中心的目標(biāo)要求，為規(guī)范省級(jí)流感參比中心評(píng)估、管理的基本程序和要求，特制定本方案。
一、省級(jí)流感參比中心的入選標(biāo)準(zhǔn)
申請(qǐng)省級(jí)流感參比中心的省級(jí)疾控中心須達(dá)到以下標(biāo)準(zhǔn):
（一）省級(jí)疾控中心具備至少2名從事流感監(jiān)測(cè)的流行病學(xué)工作人員，其中至少1名從事流感監(jiān)測(cè)工作不少于3年；具備至少5名從事流感監(jiān)測(cè)的實(shí)驗(yàn)室工作人員，其中至少2名從事流感監(jiān)測(cè)工作不少于3年。
（二）省級(jí)疾控中心至少每月編撰1次監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析報(bào)告，在疫情流行期每周編撰1次監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析報(bào)告，并報(bào)送中國(guó)疾控中心。
（三）省級(jí)疾控中心連續(xù)2年流感病毒核酸檢測(cè)盲樣考核合格；省（區(qū)、市）內(nèi)所有流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室全部具備流感病毒核酸檢測(cè)能力。
（四）省級(jí)疾控中心能對(duì)本?。▍^(qū)、市）網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行有效的管理和質(zhì)量控制。省（區(qū)、市）2/3的網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展流感病毒分離工作；全省（區(qū)、市）連續(xù)2年每家開(kāi)展流感病毒分離的網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室每年送國(guó)家流感中心的毒株不少于30株；全?。▍^(qū)、市）連續(xù)2年送國(guó)家流感中心的毒株復(fù)核一致率在90%以上。
二、 省級(jí)流感參比中心的評(píng)估
（一）正式申請(qǐng)。每年6月底之前，申請(qǐng)?jiān)u估的省級(jí)疾控中心應(yīng)當(dāng)按照中國(guó)疾控中心的具體工作要求提供書(shū)面申請(qǐng)材料，同時(shí)報(bào)送本?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生（衛(wèi)生計(jì)生）行政部門(mén)備案。
（二）評(píng)估準(zhǔn)備。中國(guó)疾控中心根據(jù)《全國(guó)流感監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量評(píng)估方案（試行稿）》對(duì)申請(qǐng)省級(jí)流感參比中心的?。▍^(qū)、市）前兩年的流感監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行評(píng)分，作為評(píng)估的重要參考依據(jù)。同時(shí)，選擇具有資格、滿(mǎn)足專(zhuān)業(yè)背景要求、數(shù)量適當(dāng)?shù)牧餍胁W(xué)和實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)家組成評(píng)估組開(kāi)展評(píng)估。
（三）評(píng)估。
1.初步評(píng)估。中國(guó)疾控中心收到申請(qǐng)材料后組織評(píng)估組對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行初步評(píng)估，在收到申請(qǐng)1個(gè)月內(nèi)反饋初步評(píng)估結(jié)果并作出是否進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估的決定。
2.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。中國(guó)疾控中心組織評(píng)估組對(duì)通過(guò)初步評(píng)估的省（區(qū)、市）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估，并做好詳細(xì)記錄。除省級(jí)疾控中心外，評(píng)估組還將抽取2家地市級(jí)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室所在疾控中心及對(duì)應(yīng)的2家哨點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估采用聽(tīng)取工作匯報(bào)、查閱資料、與工作人員訪(fǎng)談及現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式?，F(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)是否符合入選標(biāo)準(zhǔn)，是否具備完成省級(jí)流感參比中心各項(xiàng)職責(zé)的能力。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估時(shí)，評(píng)估組將充分考慮和利用申請(qǐng)省級(jí)流感參比中心的省級(jí)疾控中心前兩年流感監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量評(píng)分結(jié)果，并作為重要依據(jù)。
3.撰寫(xiě)評(píng)估報(bào)告。中國(guó)疾控中心將根據(jù)各申請(qǐng)?。▍^(qū)、市）所提供的申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估結(jié)果，并參考全國(guó)流感監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量評(píng)估結(jié)果，在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估后2周內(nèi)形成省級(jí)流感參比中心評(píng)估報(bào)告，同時(shí)組織專(zhuān)家進(jìn)行審議。
（四）批準(zhǔn)。中國(guó)疾控中心根據(jù)省級(jí)流感參比中心評(píng)估報(bào)告的審議結(jié)果，確定批準(zhǔn)為省級(jí)流感參比中心的單位并命名，同時(shí)將結(jié)果報(bào)送國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委疾控局備案。獲準(zhǔn)的省級(jí)流感參比中心資格有效期限為4年。
（五）督導(dǎo)。所有獲批準(zhǔn)的省級(jí)流感參比中心應(yīng)當(dāng)履行相關(guān)工作職責(zé)，每年向中國(guó)疾控中心提交年度總結(jié)報(bào)告。在省級(jí)流感參比中心資格有效期內(nèi)接受一次中國(guó)疾控中心的現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)。督導(dǎo)中如發(fā)現(xiàn)省級(jí)流感參比中心存在工作和管理中的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)要求其限期采取整改措施，整改結(jié)果在2個(gè)月內(nèi)報(bào)送中國(guó)疾控中心，并報(bào)送國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委疾控局備案。
（六）復(fù)評(píng)估。省級(jí)流感參比中心在資格有效期到期前6個(gè)月向中國(guó)疾控中心提出復(fù)評(píng)估申請(qǐng)。中國(guó)疾控中心應(yīng)當(dāng)在有效期到期前根據(jù)省級(jí)流感參比中心的復(fù)評(píng)估申請(qǐng)組織進(jìn)行論證，以決定是否延續(xù)認(rèn)可至下一個(gè)有效期。復(fù)評(píng)估的程序與初次評(píng)估一致。
三、組織管理及職責(zé)分工
（一）衛(wèi)生（衛(wèi)生計(jì)生）行政部門(mén)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)省級(jí)流感參比中心評(píng)估管理總體工作；省級(jí)衛(wèi)生（衛(wèi)生計(jì)生）行政部門(mén)負(fù)責(zé)本?。▍^(qū)、市）省級(jí)流感參比中心的建設(shè)和管理工作，組織、協(xié)調(diào)和督導(dǎo)省級(jí)流感參比中心完成各項(xiàng)職責(zé)，保障中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)及時(shí)、足額撥付，有條件的省（區(qū)、市）可安排配套經(jīng)費(fèi)，每年將本省(區(qū)、市)監(jiān)測(cè)工作各指標(biāo)完成情況、經(jīng)費(fèi)分配情況報(bào)送國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委。
（二）疾控中心。中國(guó)疾控中心具體組織省級(jí)流感參比中心評(píng)估和管理工作的實(shí)施，制訂相關(guān)技術(shù)文件。符合條件的省級(jí)疾控中心均可申請(qǐng)省級(jí)流感參比中心，獲批的省級(jí)流感參比中心按照本方案要求完成各項(xiàng)工作。
（三）省級(jí)流感參比中心。負(fù)責(zé)本?。▍^(qū)、市）流感監(jiān)測(cè)工作的具體組織實(shí)施和管理;組織開(kāi)展流感監(jiān)測(cè)考核、評(píng)估與督導(dǎo)；負(fù)責(zé)流感監(jiān)測(cè)工作的培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。
1.流感監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析。省級(jí)流感參比中心應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)流感監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析，至少每月編撰1次監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析報(bào)告，在疫情流行期每周編撰1次監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析報(bào)告，并報(bào)送中國(guó)疾控中心，電子版報(bào)告發(fā)送至郵箱cdchb@chinacdc.cn和fluchina@cnic.org.cn。
2.實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)。
（1）在成為省級(jí)流感參比中心4年內(nèi)，使本?。▍^(qū)、市）所有流感網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室均具備病毒分離能力，并上送流感毒株；本?。▍^(qū)、市）至少有2/3的網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室每年送國(guó)家流感中心的毒株數(shù)不少于30株。
（2）省級(jí)流感參比中心轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室將分離到的所有符合報(bào)送標(biāo)準(zhǔn)的流感毒株，同時(shí)報(bào)送國(guó)家流感中心和省級(jí)流感參比中心。國(guó)家流感中心負(fù)責(zé)挑選部分上送毒株進(jìn)行抗原性、基因特性以及耐藥性分析，并每月反饋分析結(jié)果，不再承擔(dān)省級(jí)流感參比中心轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室上送毒株的復(fù)核鑒定工作。省級(jí)流感參比中心可不再直接承擔(dān)哨點(diǎn)醫(yī)院流感樣病例標(biāo)本的核酸鑒定和病毒分離任務(wù)，負(fù)責(zé)對(duì)本省份轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室報(bào)送的季節(jié)性流感毒株在10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行復(fù)核鑒定，對(duì)HA（血凝）滴度≥8的毒株利用HI（血凝抑制試驗(yàn)）方法進(jìn)行復(fù)核鑒定，對(duì)HA＜8的毒株進(jìn)行核酸分型/亞型鑒定，并于每周一對(duì)上周完成鑒定的復(fù)核結(jié)果在流感監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)進(jìn)行反饋。
（3）國(guó)家流感中心協(xié)助省級(jí)流感參比中心自設(shè)立起4年內(nèi)逐步建立流感病毒抗原性、基因特性分析以及耐藥性分析能力。
（4）省級(jí)流感參比中心每月以電子版的方式將本省份流感病毒抗原性和耐藥性分析數(shù)據(jù)報(bào)送至中國(guó)疾控中心,郵箱為cdchb@chinacdc.cn和flulab@cnic.org.cn；序列數(shù)據(jù)提交全國(guó)流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)基因序列共享數(shù)據(jù)庫(kù)。
3.培訓(xùn)。省級(jí)流感參比中心定期組織對(duì)本省份各流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)成員單位進(jìn)行監(jiān)測(cè)技術(shù)培訓(xùn)，重點(diǎn)開(kāi)展新的技術(shù)文件培訓(xùn)，加強(qiáng)哨點(diǎn)醫(yī)院的數(shù)據(jù)報(bào)告和采樣質(zhì)量，加強(qiáng)不具備病毒分離能力網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室和盲樣考核不合格的網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室的培訓(xùn)。省級(jí)流感參比中心可派出專(zhuān)家對(duì)部分網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室所在疾控中心技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)示范和指導(dǎo)。
4.考核和評(píng)估。
（1）盲樣考核。中國(guó)疾控中心每年對(duì)省級(jí)流感參比中心進(jìn)行流感盲樣標(biāo)本考核，并每年抽查各省級(jí)流感參比中心所在轄區(qū)內(nèi)的網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室1-2家進(jìn)行盲樣考核。省級(jí)流感參比中心每年考核本?。▍^(qū)、市）轄區(qū)內(nèi)所有網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室，考核結(jié)果及時(shí)反饋給當(dāng)?shù)鼐W(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室并同時(shí)報(bào)送國(guó)家流感中心。
（2）監(jiān)測(cè)質(zhì)量評(píng)估。省級(jí)流感參比中心參照國(guó)家考評(píng)方案，制訂本?。▍^(qū)、市）的考評(píng)方案。每年組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)的流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)成員單位進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估并及時(shí)反饋評(píng)估結(jié)果，同時(shí)報(bào)送當(dāng)?shù)匦l(wèi)生（衛(wèi)生計(jì)生）行政部門(mén)并上報(bào)省級(jí)衛(wèi)生（衛(wèi)生計(jì)生）行政部門(mén)和中國(guó)疾控中心。
5.督導(dǎo)。每年組織對(duì)本?。▍^(qū)、市）至少30%的流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室及哨點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行督導(dǎo)檢查，重點(diǎn)督導(dǎo)盲樣考核不合格的網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提出解決方案，并將督導(dǎo)報(bào)告上報(bào)中國(guó)疾控中心備案。
