衛(wèi)生部、國家食藥監(jiān)管局就干細胞臨床研究和應用規(guī)范征求意見
為進一步規(guī)范干細胞臨床試驗研究活動,加強干細胞臨床試驗研究管理,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局日前組織制定了《干細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》、《干細胞臨床試驗研究基地管理辦法(試行)》和《干細胞制劑質量控制和臨床前研究指導原則(試行)》征求意見稿,正在廣泛征求各方意見。(衛(wèi)生部新聞辦公室2013年3月7日發(fā)布)
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1.關于征求《干細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》等文件意見的函
2.《干細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》(征求意見稿)解讀
3.《干細胞臨床試驗研究基地管理辦法(試行)》(征求意見稿)解讀
4.《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》(征求意見稿)解讀