為控制藥品使用風險,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對紅花注射液說明書進行修訂。修訂后的說明書增加了警示語,明確了【不良反應】項,【禁忌】項和【注意事項】項應包括的內容。同時,說明書的其他內容應當與原批準內容一致。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門通知行政區(qū)域內藥品生產企業(yè)做好相關工作。