為控制香丹注射液的使用風險，保護患者用藥安全，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知，決定對香丹注射液說明書進行修訂。
修訂后的說明書增加了警示語，指出該藥品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并及時救治。同時，還對“不良反應(yīng)”、“禁忌”、“注意事項”等進行了修訂。
通知要求，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門督促轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂說明書和標簽、按照有關(guān)規(guī)定進行備案，并及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位，盡快對已出廠的藥品說明書予以更換。
