衛(wèi)生部辦公廳關于啟動心臟死亡捐獻器官移植試點工作的通知
衛(wèi)辦醫(yī)管發(fā)〔2011〕62號
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局：
人體器官捐獻試點工作啟動一年來，取得了初步成效。為深入貫徹落實《人體器官移植條例》，全面推進人體器官捐獻體系建設，進一步調動各地工作積極性，我部在衛(wèi)生部人體器官移植技術臨床應用委員會（以下簡稱OTC）第八次會議討論的基礎上，決定啟動心臟死亡捐獻器官移植試點工作?，F(xiàn)就有關事項通知如下：
一、試點工作的時間、內容及申請程序
（一）試點時間。2011年5月至2012年5月。
（二）試點內容。符合《衛(wèi)生部關于印發(fā)肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術管理規(guī)范的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕243號，以下簡稱《移植技術管理規(guī)范》）要求的三級甲等醫(yī)院可以申請開展心臟死亡捐獻器官移植試點工作。經省級衛(wèi)生行政部門審核批準后，試點醫(yī)院按照中國紅十字會總會、衛(wèi)生部《關于印發(fā)人體器官捐獻試點工作方案的通知》（紅總字〔2010〕13號）等文件要求，參照《衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)衛(wèi)生部人體器官移植技術臨床應用委員會第八次會議紀要的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)管函〔2011〕234號）確定的中國心臟死亡器官捐獻分類標準（見附件1），在已有該器官移植診療科目的移植醫(yī)院指導下，開展心臟死亡捐獻器官移植試點工作。
（三）申請程序。擬開展心臟死亡捐獻器官移植試點工作的醫(yī)院需在2011年5月30日前向省級衛(wèi)生行政部門提出試點申請。省級衛(wèi)生行政部門按照《移植技術管理規(guī)范》等文件的要求在2011年6月15日前完成申請醫(yī)院的審核，并將確定符合試點條件的醫(yī)院向社會公示兩周。對于公示期內無異議的醫(yī)院，省級衛(wèi)生行政部門將其列入試點醫(yī)院名單，按有關規(guī)定辦理診療科目登記，并注明有效期一年。省級衛(wèi)生行政部門在辦理完試點移植診療科目登記后的10個工作日內，將試點醫(yī)院名單和登記的診療科目報我部備案。
二、試點工作有關要求
（一）各級衛(wèi)生行政部門要高度重視，加強對轄區(qū)內各級各類醫(yī)療機構的監(jiān)管和指導，嚴格按照有關法律法規(guī)和我部要求，積極配合各級紅十字會做好人體器官捐獻工作。
（二）試點醫(yī)院要成立心臟死亡捐獻器官移植工作委員會，負責規(guī)范指導本醫(yī)院開展心臟死亡捐獻器官移植工作。試點醫(yī)院要嚴格按照登記的診療科目依法依規(guī)開展心臟死亡捐獻器官移植工作，不得超范圍開展其他形式和來源的人體器官移植。試點工作結束后，未通過本通知第三條所列移植資質核準的試點醫(yī)院不得繼續(xù)開展心臟死亡捐獻器官移植工作。
（三）試點醫(yī)院須嚴格按照《衛(wèi)生部辦公廳關于加強人體器官移植數(shù)據(jù)網(wǎng)絡直報管理的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)管發(fā)〔2010〕105號）要求，做好移植數(shù)據(jù)網(wǎng)絡直報工作。
三、移植資質核準事項
（一）試點醫(yī)院在試點期間完成心臟死亡捐獻供體例數(shù)達到10例或以上，并完成相關移植手術的，可通過省級衛(wèi)生行政部門向我部申請，由OTC核定該診療科目心臟死亡捐獻器官移植資質。
（二）原由省級衛(wèi)生行政部門指定具有移植資質的醫(yī)院在試點期間完成心臟死亡器官捐獻供體例數(shù)達到5例或以上的，可通過省級衛(wèi)生行政部門向我部申請，由OTC核定移植資質。
（三）試點結束后兩年內，未開展心臟死亡捐獻器官移植工作的省級指定和OTC核定移植醫(yī)院，將被取消相應移植資質。
請將試點工作進展及意見建議及時報送我部。
聯(lián) 系 人：衛(wèi)生部醫(yī)管司 王 毅、高新譜
聯(lián)系電話：010-68792773、68792607
附件：1.中國心臟死亡器官捐獻分類標準.doc
2.國際DCD分類簡介.doc
二○一一年四月二十六日
