衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于征求《放射損傷防治管理條例（征求意見稿）》意見的函
衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2009〕917號
發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、公安部、財政部、人力資源社會保障部、環(huán)境保護部、質(zhì)檢總局、安全監(jiān)管總局辦公廳，全國總工會辦公廳，各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，各有關(guān)企業(yè)及行業(yè)協(xié)會：
為了預(yù)防與控制放射性危害，防止和有效應(yīng)對放射損傷事件，保障放射工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，我部組織起草了《放射損傷防治管理條例（征求意見稿）》?，F(xiàn)將該稿件印送你們（可從衛(wèi)生部網(wǎng)站下載），請于2009年11月6日前將書面意見反饋我部監(jiān)督局。
聯(lián)系人：衛(wèi)生部監(jiān)督局放射衛(wèi)生處 張偉力、袁 龍
聯(lián)系電話：68792124、68792982、68792400（傳真）
電子郵箱：fswsjdc@163.com
附件：《放射損傷防治管理條例（征求意見稿）》
二ΟΟ九年十月二十一日
附件
放射損傷防治管理條例
（征求意見稿）
第一章 總則
第一條[目的、依據(jù)] 為了預(yù)防與控制放射性危害，防止和有效應(yīng)對放射損傷事件，保障放射工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和《中華人民共和國放射性污染防治法》，制定本條例。
第二條[適用范圍] 在中華人民共和國境內(nèi)從事放射診療及其他核技術(shù)利用、核設(shè)施與鈾(釷)礦開發(fā)利用等可能引起人員放射損傷的企業(yè)、事業(yè)單位和個體經(jīng)濟組織（以下統(tǒng)稱放射工作單位）和承擔(dān)放射衛(wèi)生檢測、評價工作的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)（以下統(tǒng)稱放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)）以及承擔(dān)放射損傷人員救治工作的醫(yī)療機構(gòu)（以下統(tǒng)稱放射損傷救治機構(gòu)），應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
第三條[放射損傷定義] 本條例所稱放射損傷是指放射性物質(zhì)和射線裝置產(chǎn)生的電離輻射照射引起的機體組織的損害。
第四條[主管部門] 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對全國放射損傷防治工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。
國務(wù)院人力資源社會保障、環(huán)境保護、公安等部門按照職責(zé)分工和本條例的規(guī)定，對有關(guān)放射損傷防治工作實施監(jiān)督管理。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門和其他有關(guān)部門，按照職責(zé)分工和本條例的規(guī)定，對本行政區(qū)域內(nèi)放射損傷防治工作實施監(jiān)督管理。
第五條[宣傳教育] 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門和其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強對放射損傷防治的宣傳教育，增強放射工作單位和工作人員的法治觀念，普及放射損傷防治的知識，提高公眾的自我保護意識。
第六條[投訴與獎勵] 任何單位和個人對違反本條例的行為有權(quán)檢舉和投訴。
衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門對放射損傷防治工作成績顯著的單位和個人給予獎勵。
第二章 職業(yè)性放射損傷的預(yù)防
第七條[預(yù)評價報告與設(shè)計審查] 新建、擴建、改建建設(shè)項目和技術(shù)改造、技術(shù)引進項目(以下統(tǒng)稱建設(shè)項目)可能產(chǎn)生放射性危害的，建設(shè)單位在完成防護設(shè)施設(shè)計前應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告;建設(shè)項目的放射防護設(shè)施應(yīng)當(dāng)與主體工程同時設(shè)計、同時建設(shè)、同時投入使用;放射性危害嚴重的,還應(yīng)當(dāng)同時申請放射防護設(shè)施設(shè)計衛(wèi)生審查并提交設(shè)計說明文件。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告與放射防護設(shè)施設(shè)計說明文件之日起三十日內(nèi)，作出審查決定并書面通知建設(shè)單位。未提交或未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查同意的，不得施工。
第八條[控制效果評價與竣工驗收] 建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項目竣工驗收前向衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護控制效果評價報告，申請竣工驗收。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到職業(yè)病危害放射防護控制效果評價報告之日起三十日內(nèi)，作出審查決定。其放射防護設(shè)施經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收合格后，方可投入正式運行。
第九條[分類管理] 國家對產(chǎn)生放射性危害的建設(shè)項目實行分類管理，根據(jù)建設(shè)項目中輻射源引起放射損傷的嚴重程度，從高到低分為Ⅰ類、∏類與Ⅲ類。
具體分類管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第十條[放射工作人員證] 放射工作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)、考試，取得放射工作人員證方可上崗。
第十一條[放射工作人員條件]放射工作人員應(yīng)當(dāng)具備下列基本條件：
(一) 年滿18周歲；
(二) 經(jīng)職業(yè)健康檢查，符合放射工作人員健康標(biāo)準的要求；
(三) 具有相應(yīng)的專業(yè)知識和能力；
(四) 經(jīng)過放射防護和有關(guān)法規(guī)知識培訓(xùn)，考核合格。
從事核電廠操作等特殊工種的放射工作人員，除應(yīng)當(dāng)具備上述基本條件外，還應(yīng)當(dāng)符合國家對該特殊工種從業(yè)人員的特別健康要求。
第十二條[防護器材與含放射性產(chǎn)品要求] 放射工作單位應(yīng)當(dāng)按照國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準的要求，配備放射防護器材、個人防護用品和監(jiān)測儀表，并指導(dǎo)放射工作人員正確使用。
放射防護器材、含放射源的設(shè)備與射線裝置及其他含放射性產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)標(biāo)準或放射衛(wèi)生防護要求。
禁止使用國家明令淘汰或不合格的放射防護器材、含放射源的設(shè)備與射線裝置。
第十三條[警示標(biāo)志] 放射工作單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)標(biāo)準的要求，在放射工作場所的出入口、放射源貯存場所和含輻射源裝置外表面設(shè)置或張貼警示標(biāo)志和必要的中文說明。
第十四條[放射性監(jiān)測] 放射工作單位應(yīng)當(dāng)定期對放射工作場所進行放射性檢測與評價，安排本單位的放射工作人員接受個人劑量監(jiān)測。檢測與評價、監(jiān)測結(jié)果存入放射工作單位職業(yè)衛(wèi)生檔案，并報所在地衛(wèi)生行政部門備案。
第十五條[防護監(jiān)測] 放射工作人員進入放射工作場所，應(yīng)當(dāng)正確佩戴個人劑量計；進入核設(shè)施、輻照裝置、射線工業(yè)探傷、放射治療等強輻射工作場所時，除佩戴個人劑量計外，還應(yīng)當(dāng)攜帶報警式劑量計。
第十六條[資質(zhì)認證] 職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價與控制效果評價、放射性檢測與評價，個人劑量監(jiān)測應(yīng)當(dāng)由依法設(shè)立的取得省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行。
第十七條[檢測與評價機構(gòu)責(zé)任] 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、客觀、真實的原則，按照國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準和有關(guān)標(biāo)準、技術(shù)規(guī)范開展監(jiān)測、檢測與評價工作，并對出具的監(jiān)測、檢測與評價報告負責(zé)。
第十八條[培訓(xùn)、考核] 放射工作人員在崗期間應(yīng)當(dāng)定期進行放射防護和有關(guān)法律知識教育培訓(xùn)、考核；考核不合格的，不得上崗。
第十九條[健康檢查] 放射工作人員上崗前和在崗期間，應(yīng)當(dāng)進行職業(yè)健康檢查，符合相應(yīng)職業(yè)健康標(biāo)準的，方可參加相應(yīng)的放射工作。
放射工作單位不得安排未經(jīng)職業(yè)健康檢查或者不符合放射工作人員職業(yè)健康標(biāo)準的人員從事放射工作。
放射工作人員脫離放射工作崗位時，放射工作單位應(yīng)當(dāng)對其進行離崗前的職業(yè)健康檢查。
第二十條[應(yīng)急人員的健康檢查] 對參加應(yīng)急處置或者受到事故照射的放射工作人員，放射工作單位應(yīng)當(dāng)及時組織健康檢查或者醫(yī)療救治，按照國家有關(guān)標(biāo)準進行醫(yī)學(xué)隨訪觀察。
第二十一條[保護孕婦、胎兒] 放射工作單位應(yīng)當(dāng)妥善安置孕期和哺乳期婦女的工作，不得安排孕期和哺乳期的婦女參與有可能造成職業(yè)性內(nèi)照射或者其他可能危害本人或胎兒、嬰兒健康的工作。
第二十二條[職業(yè)健康檢查機構(gòu)] 職業(yè)健康檢查機構(gòu)負責(zé)放射工作人員的職業(yè)健康檢查。
職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔(dān)，并取得省級衛(wèi)生行政部門的批準。
職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準和技術(shù)規(guī)范開展工作并對出具的職業(yè)健康檢查報告負責(zé)。
第二十三條[職業(yè)健康檢查機構(gòu)的責(zé)任] 職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在健康檢查工作結(jié)束之日起二十天內(nèi)，將職業(yè)健康檢查報告送達放射工作單位；發(fā)現(xiàn)疑似放射性疾病患者或因放射性危害導(dǎo)致健康損害的，還應(yīng)當(dāng)同時告知放射工作人員本人，并按規(guī)定報告放射工作單位所在地縣級衛(wèi)生行政部門。
第二十四條[放射工作單位的責(zé)任] 放射工作單位對職業(yè)健康檢查中發(fā)現(xiàn)不宜繼續(xù)從事放射工作的人員，應(yīng)當(dāng)及時調(diào)離放射工作崗位，并妥善安置；對需要復(fù)查和醫(yī)學(xué)隨訪觀察的放射工作人員，應(yīng)當(dāng)及時予以安排。
第二十五條[放射工作單位的責(zé)任] 放射工作單位應(yīng)當(dāng)為放射工作人員建立并終生保存職業(yè)健康檔案。職業(yè)健康檔案應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
(一) 職業(yè)史、既往病史和職業(yè)照射接觸史；
(二) 個人劑量監(jiān)測、評價結(jié)果；
(三) 歷次職業(yè)健康檢查結(jié)果及評價處理意見；
(四) 職業(yè)性放射性疾病診療、醫(yī)學(xué)隨訪觀察等資料；
(五) 放射防護和有關(guān)法律知識培訓(xùn)記錄。
第二十六條[放射工作人員查閱檔案權(quán)利] 放射工作人員有權(quán)查閱、復(fù)印本人的職業(yè)健康檔案。放射工作單位應(yīng)當(dāng)如實、無償提供。
第二十七條[健康管理費用] 放射工作人員的教育培訓(xùn)、個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康檢查、職業(yè)性放射性疾病的診斷、鑒定、醫(yī)療救治和醫(yī)學(xué)隨訪觀察的費用，由其所在單位承擔(dān)，在生產(chǎn)成本中據(jù)實列支。
第二十八條[放射工作人員待遇] 放射工作單位應(yīng)當(dāng)對放射工作人員給予適當(dāng)崗位津貼,具體實施辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同人力資源社會保障主管部門制訂。
在國家統(tǒng)一規(guī)定的休假外，放射工作人員每年可以享受保健休假2～4周。享受寒、暑假的放射工作人員不再享受保健休假。從事放射工作滿20年的在崗放射工作人員，可以由所在單位利用休假時間安排健康療養(yǎng)。
第三章 醫(yī)療機構(gòu)的放射診療管理
第二十九條[分類許可管理] 國家對放射診療實行分類許可管理?！斗派湓\療許可證》由醫(yī)療機構(gòu)所在地有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放。
(一) 開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理；
(二) 開展介入放射學(xué)或X射線影像診斷工作的，向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理。
第三十條[許可條件] 申請辦理放射診療許可證的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一) 有與所開展放射診療項目和規(guī)模相適應(yīng)的、具備相應(yīng)技術(shù)職務(wù)和防護知識的專業(yè)技術(shù)人員；
(二) 有符合國家相關(guān)標(biāo)準和規(guī)定的放射診療場所與配套設(shè)施、診療設(shè)備及配套儀器或裝置；
(三) 有專門負責(zé)質(zhì)量控制與安全防護的管理組織或者專（兼）職管理人員，并配備必要的放射防護用品和監(jiān)測儀器；
(四) 有健全的質(zhì)量控制與安全防護管理制度和放射事件應(yīng)急處理預(yù)案；
(五) 產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標(biāo)排放的處理能力或可行的處理方案。
第三十一條[許可申請] 醫(yī)療機構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)向有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請，并提交《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》和符合本條例第三十條規(guī)定條件的證明材料。
第三十二條[受理與批準] 衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應(yīng)當(dāng)即時受理；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定，對合格的予以批準, 發(fā)給放射診療許可證并辦理診療科目登記；不予批準的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
第三十三條[許可延續(xù)] 放射診療許可證有效期為四年，每二年進行一次校驗。有效期或校驗期滿三十日前醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機關(guān)提出許可證延續(xù)或校驗申請，并提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能檢測和輻射工作場所檢測的報告、放射工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到許可證延續(xù)或校驗申請之日起二十日內(nèi)作出審查決定；對符合要求的，換發(fā)新證或進行校驗簽章。
第三十四條[許可變更] 醫(yī)療機構(gòu)需要變更放射診療項目、工作場所、機構(gòu)名稱或法定代表人等的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準機關(guān)提出變更申請，并提交變更內(nèi)容、變更理由及其證明材料等資料。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起二十日內(nèi)作出審查決定。
第三十五條[許可注銷] 有下列情況之一的，由原批準機關(guān)注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
(一) 醫(yī)療機構(gòu)申請注銷的；
(二) 擅自變更放射診療項目的；
(三) 校驗時不符合相關(guān)要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的；
(四) 歇業(yè)或者停止診療項目連續(xù)一年以上的；
(五) 被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第三十六條[禁止事項] 禁止無放射診療許可證或超出許可范圍從事放射診療活動。
禁止偽造、轉(zhuǎn)讓放射診療許可證。
第三十七條[人員培訓(xùn)考核] 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)安排本單位的放射工作人員接受放射防護專業(yè)知識與技能培訓(xùn)，經(jīng)過考核合格并取得放射工作人員證的方可上崗。
第三十八條[醫(yī)學(xué)物理師] 開展放射治療、核醫(yī)學(xué)診斷和治療的醫(yī)療機構(gòu)必須配備醫(yī)學(xué)物理師。
醫(yī)學(xué)物理師的考試、資格認定由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門商國務(wù)院人力資源社會保障主管部門制訂。
第三十九條[質(zhì)量保證方案] 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，執(zhí)行質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。
第四十條[防護與質(zhì)量控制檢測] 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對放射工作場所與放射診療設(shè)備實施放射防護和質(zhì)量控制檢測，保證防護設(shè)施和放射診療設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和防護性能符合有關(guān)標(biāo)準與要求；定期將檢測報告報送所在地有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門。
放射工作場所與放射診療設(shè)備的放射防護和質(zhì)量控制檢測由放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行。
第四十一條[禁止事項]禁止購置、使用和轉(zhuǎn)讓國家明令規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備。
第四十二條[掌握適應(yīng)證] 醫(yī)療機構(gòu)在進行放射診療活動時，應(yīng)當(dāng)嚴格掌握適應(yīng)證，有明確的醫(yī)療目的，避免不必要的重復(fù)檢查，并明確告知患者或受檢者照射可能產(chǎn)生的危害。
應(yīng)當(dāng)嚴格控制對育齡婦女、哺乳期婦女、孕婦、嬰幼兒和少年兒童的核素顯像檢查和X射線檢查。非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查。
第四十三條[放射診斷與治療要求] 醫(yī)療機構(gòu)進行診斷性照射時，應(yīng)當(dāng)嚴格控制照射劑量，采取合理和有效的防護措施，加強對照射周圍器官的屏蔽，按照相應(yīng)標(biāo)準規(guī)定的指導(dǎo)水平實施，在保證診斷效果的基礎(chǔ)上盡可能降低受照劑量。
醫(yī)療機構(gòu)進行治療性照射時，治療計劃的制訂與批準應(yīng)當(dāng)由相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員完成并有醫(yī)學(xué)物理師參與，保證定位精確、劑量適當(dāng)。
第四十四條[健康普查] 采用放射影像技術(shù)開展健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證，制訂周密的普查方案，采取嚴格的質(zhì)量控制措施，并報縣級以上衛(wèi)生行政部門備案。
第四十五條[醫(yī)學(xué)隨訪] 開展放射治療和核醫(yī)學(xué)治療的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照診療規(guī)范對患者進行醫(yī)學(xué)隨訪，每年至少進行一次治療效果和風(fēng)險評估，根據(jù)評估結(jié)果完善治療方案?！ ?/p>
第四章 核電廠與核設(shè)施周圍公眾的健康保護
第四十六條[公眾健康調(diào)查] 核電廠與存在環(huán)境放射性污染的核設(shè)施，在建設(shè)前應(yīng)當(dāng)對其周邊地區(qū)公眾健康情況進行調(diào)查，并向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交調(diào)查報告。
第四十七條[調(diào)查范圍與內(nèi)容] 核電廠與核設(shè)施周圍公眾健康情況調(diào)查報告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
(一) 核電廠與核設(shè)施周圍半徑為30公里內(nèi)的農(nóng)業(yè)、漁業(yè)、畜牧業(yè)、工業(yè)、礦業(yè)等一般情況；
(二) 核電廠與核設(shè)施周圍半徑為30公里內(nèi)的居民點分布、人口構(gòu)成情況；主要慢性疾病發(fā)病率、死亡率監(jiān)測情況；兒童生長發(fā)育、新生兒遺傳及先天性疾病監(jiān)測情況；腫瘤監(jiān)測等情況；
(三) 核電廠與核設(shè)施周圍半徑為30公里內(nèi)的水源水、飲用水與食品中主要放射性核素含量監(jiān)測情況。
第四十八條[運行后監(jiān)測] 核電廠與核設(shè)施投入運行后，所在地省級人民政府應(yīng)當(dāng)定期組織開展周邊地區(qū)的公眾健康監(jiān)測與調(diào)查。
第四十九條[調(diào)查與監(jiān)測機構(gòu)]核電廠與核設(shè)施運行前的周圍公眾健康情況調(diào)查和運行后的定期監(jiān)測由放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行。
第五十條[健康教育] 核電廠與核設(shè)施所在地縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)開展基層醫(yī)療衛(wèi)生單位有關(guān)人員的放射損傷防治技術(shù)與知識培訓(xùn)，對核電廠與核設(shè)施周圍居民進行核與輻射健康普及教育。
第五章 醫(yī)學(xué)應(yīng)急與損傷人員的救治
第五十一條[救治網(wǎng)絡(luò)建設(shè)] 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強和完善放射損傷救治網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，指定具備放射損傷救治能力的醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)救治任務(wù)，明確其職責(zé)。
縣級以上人民政府對放射損傷救治機構(gòu)給予經(jīng)費補助，并列入本級財政預(yù)算計劃。
第五十二條[救治機構(gòu)的建設(shè)] 放射損傷救治機構(gòu)的建設(shè)標(biāo)準、建筑設(shè)計和服務(wù)流程，應(yīng)當(dāng)符合放射損傷救治的要求。
第五十三條[救治機構(gòu)的責(zé)任] 放射損傷救治機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的救治責(zé)任范圍和放射病診斷標(biāo)準及治療規(guī)范要求開展診治活動，不斷提高放射損傷救治能力。
放射損傷救治機構(gòu)不得以任何理由拒絕、拖延對放射損傷患者的救治。
第五十四條[工作單位的應(yīng)急預(yù)案] 放射工作單位應(yīng)當(dāng)針對本單位可能發(fā)生的核事故或放射事故及其引起的人員損傷，編制本單位核事故或放射事故醫(yī)學(xué)應(yīng)急預(yù)案。
第五十五條[救治機構(gòu)的應(yīng)急方案] 放射損傷救治機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位的職責(zé)任務(wù)與本地區(qū)可能發(fā)生的放射損傷事件，編制核事故與放射事故醫(yī)學(xué)救治應(yīng)急方案。應(yīng)急方案應(yīng)當(dāng)包括救治機構(gòu)的組織與職責(zé)、應(yīng)急響應(yīng)、人員救治、保障措施和演練等內(nèi)容。
第五十六條[衛(wèi)生部門的應(yīng)急預(yù)案] 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)編制本行政區(qū)域核事故與放射事故醫(yī)學(xué)救援應(yīng)急預(yù)案，報本級人民政府批準后實施。
第五十七條[事故報告] 放射工作單位發(fā)生人員損傷的核事故或放射事故時，應(yīng)當(dāng)立即啟動本單位核事故或放射事故醫(yī)學(xué)應(yīng)急預(yù)案，采取必要的醫(yī)學(xué)應(yīng)急措施，在2小時內(nèi)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告，并同時報告當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護部門和公安部門。
第五十八條[事故報告] 衛(wèi)生行政部門、環(huán)境保護部門和公安部門應(yīng)當(dāng)在接到事故報告后2小時內(nèi)將事故信息和人員損傷初步情況向上一級行政主管部門報告。
第五十九條[事故報告] 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或其他機構(gòu)及個人發(fā)現(xiàn)疑似放射性疾病的病人，應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。
第六十條[醫(yī)療事件報告] 醫(yī)療機構(gòu)在放射診療活動中發(fā)生下列放射事件之一的，應(yīng)當(dāng)如實記錄，及時進行調(diào)查處理，并于事件發(fā)生24小時內(nèi)報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門：
?。ㄒ唬┰\斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的；
（二）放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；
（三）病人或受檢者受到誤照或誤用放射性藥物的。
第六十一條[調(diào)查處理] 衛(wèi)生行政部門接到有人員損傷的事故或事件報告后，應(yīng)當(dāng)及時組織調(diào)查，并組織實施下列事項:
?。ㄒ唬赡苁艿椒派鋼p傷的人員進行健康檢查;
?。ǘκ艿椒派鋼p傷人員進行救治。
第六十二條[救治經(jīng)費] 發(fā)生核事故或放射事故引起的救治費用由造成事故的單位承擔(dān)。
醫(yī)療機構(gòu)在放射診療活動中因違章操作、設(shè)備故障發(fā)生的放射損傷事件引起的救治費用由發(fā)生事件的醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)。
無法確定肇事單位的放射事故引起的救治費用由放射損傷救治機構(gòu)墊支,事后由地方人民政府據(jù)實撥付。
第六十三條[信息公布] 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時匯總放射損傷救治信息，按照規(guī)定向社會公布。
第六章 監(jiān)督管理
第六十四條[監(jiān)督檢查] 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門和其他有關(guān)部門，應(yīng)當(dāng)按照職責(zé)分工和本條例的規(guī)定，對放射工作單位、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)和放射損傷救治機構(gòu)執(zhí)行本條例的情況進行監(jiān)督檢查。
被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕和阻礙。
第六十五條[監(jiān)督檢查] 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對放射工作單位、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)或放射損傷救治機構(gòu)進行監(jiān)督檢查時，有權(quán)開展下列工作：
?。ㄒ唬┫虮粰z查單位的有關(guān)人員調(diào)查了解情況；
?。ǘ┻M入被檢查單位進行現(xiàn)場調(diào)查或核查；
?。ㄈ┎殚?、復(fù)制與本條例規(guī)定有關(guān)的文件和資料；
?。ㄋ模┮蟊粰z查單位提交有關(guān)情況說明或者后續(xù)處理報告；
?。ㄎ澹τ凶C據(jù)表明已被國家明令淘汰或者可能存在重大問題的放射診療設(shè)備及其他裝置、防護用品予以封存。
第六十六條[對監(jiān)督人員要求] 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)有兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督人員參加，并出示有效證件。衛(wèi)生監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)忠于職守、堅持原則、秉公執(zhí)法，并為被檢查單位保守技術(shù)秘密。
第六十七條[對監(jiān)督人員要求] 衛(wèi)生監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和放射衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范，具有相應(yīng)的專業(yè)知識和工作經(jīng)驗，并經(jīng)同級人民政府衛(wèi)生行政部門考核，取得衛(wèi)生監(jiān)督員資格。
第六十八條[對監(jiān)督人員要求] 衛(wèi)生監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)如實記錄監(jiān)督檢查的情況；發(fā)現(xiàn)有違反本條例規(guī)定和相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令有關(guān)單位及時采取措施，予以改正或者消除事故隱患；發(fā)現(xiàn)違法情節(jié)不屬于本部門職責(zé)范圍時應(yīng)當(dāng)及時通報有關(guān)部門。
第六十九條[投訴、舉報] 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)公布本部門的郵件地址或者接受咨詢、投訴、舉報的電話；對接到的投訴、舉報應(yīng)當(dāng)及時受理、核實、處理，并將處理情況及時告知投訴或舉報人。
第七章 法律責(zé)任
第七十條[放射工作單位的法律責(zé)任] 放射工作單位違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，處五萬元以上三十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停止產(chǎn)生放射性危害的作業(yè)，或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令停建、關(guān)閉：
?。ㄒ唬┪窗凑找?guī)定進行職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價或者未提交職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告或者職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查同意，擅自施工的；
?。ǘ┙ㄔO(shè)項目的放射防護設(shè)施未與主體工程同時設(shè)計、同時建設(shè)、同時投入使用的；
?。ㄈ┓派湫晕：乐氐慕ㄔO(shè)項目，其放射防護設(shè)施設(shè)計不符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準和衛(wèi)生要求的；
?。ㄋ模┪窗凑找?guī)定進行職業(yè)病危害放射防護控制效果評價或者未經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收或者驗收不合格，擅自投入正式運行的。
第七十一條[放射工作單位的法律責(zé)任] 放射工作單位違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，處二萬元以上五萬元以下的罰款：
?。ㄒ唬┪窗凑找?guī)定配備放射防護器材、個人防護用品和監(jiān)測儀表的；
（二）未按照規(guī)定對放射工作場所進行放射性檢測與評價或者檢測與評價結(jié)果沒有上報的；
（三）未按照規(guī)定安排本單位的放射工作人員接受個人劑量監(jiān)測或者監(jiān)測結(jié)果沒有上報的；
?。ㄋ模┪窗凑找?guī)定組織放射工作人員接受放射衛(wèi)生培訓(xùn)、考核的。
第七十二條[放射工作單位的法律責(zé)任] 放射工作單位違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，處三萬元以上八萬元以下的罰款：
?。ㄒ唬┪窗凑找?guī)定組織放射工作人員接受職業(yè)健康檢查或者安排不符合放射工作人員職業(yè)健康標(biāo)準的人員從事放射工作的；
?。ǘ┪窗凑找?guī)定對職業(yè)健康檢查中發(fā)現(xiàn)不宜繼續(xù)從事放射工作的人員及時調(diào)離并予以安置的；
?。ㄈ┪窗凑找?guī)定為放射工作人員建立并保存職業(yè)健康檔案的；
?。ㄋ模┪窗凑找?guī)定允許放射工作人員查閱、復(fù)印本人的職業(yè)健康檔案的。
第七十三條[放射工作單位的法律責(zé)任] 放射工作單位違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處四萬元以上十萬元以下的罰款：
?。ㄒ唬┓派涔ぷ魅藛T個人劑量超過國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準限值的；
?。ǘ┓派浞雷o設(shè)施、個人防護用品和含輻射源的設(shè)備不符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準和衛(wèi)生要求的；
?。ㄈ?未按照規(guī)定對放射工作場所出入口、放射源貯存場所和含輻射源裝置外表面設(shè)置或張貼警示標(biāo)志的；
（四）安排孕期和哺乳期的婦女參與有可能造成職業(yè)性內(nèi)照射或其他可能危害本人或胎兒、嬰兒健康工作的；
（五）未按照規(guī)定安排放射性疾病病人、疑似放射性疾病病人接受診治的；
?。┌l(fā)生或者可能發(fā)生急性放射性疾病危害事故時，未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的；
?。ㄆ撸┚芙^衛(wèi)生行政部門監(jiān)督檢查的。
第七十四條[放射工作單位的法律責(zé)任] 放射工作單位違反本條例規(guī)定，已經(jīng)對放射工作人員健康造成嚴重損害并造成3人以上患放射性疾病的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令停止產(chǎn)生放射性危害的作業(yè)，或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令關(guān)閉，并處十萬元以上三十萬元以下的罰款。發(fā)生重大核事故或放射事故造成人員死亡、構(gòu)成犯罪的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法追究刑事責(zé)任。
第七十五條[放射性疾病報告的法律責(zé)任] 放射工作單位、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)和放射損傷救治機構(gòu)未按照本條例規(guī)定報告放射性疾病、疑似放射性疾病的，由具有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，處一萬元以下的罰款。
第七十六條[醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任] 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以三萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
?。ㄒ唬┪慈〉梅派湓\療許可證從事放射診療工作的；
?。ǘ┪崔k理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的；
?。ㄈ┪唇?jīng)批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的；
?。ㄋ模﹤卧?、轉(zhuǎn)讓放射診療許可證的。
第七十七條[醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任] 醫(yī)療機構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，處兩萬元以下的罰款。
第七十八條[醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任] 醫(yī)療機構(gòu)違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正，處兩萬元以上五萬元以下的罰款：
(一) 購置、使用或轉(zhuǎn)讓國家明令規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的；
(二) 未制訂或未執(zhí)行放射診療質(zhì)量保證方案的；
(三) 未按照規(guī)定對放射工作場所與放射診療設(shè)備進行放射防護和質(zhì)量控制檢測的，或檢測報告未上報的；
(四) 因未采取放射防護措施造成放射損傷等嚴重后果的；
(五) 發(fā)生放射事件未及時進行調(diào)查處理或未按規(guī)定報告的。
第七十九條[放射損傷救治機構(gòu)的法律責(zé)任] 放射損傷救治機構(gòu)違反本條例規(guī)定，拒絕、拖延對放射損傷患者救治的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令其限期整改，并依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。
第八十條[放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的法律責(zé)任] 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)未取得相應(yīng)資質(zhì)擅自從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未經(jīng)批準擅自從事職業(yè)健康檢查、放射性疾病診斷的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得一萬元以上的，并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元以上五萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分。
第八十一條[放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的法律責(zé)任] 從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)和承擔(dān)職業(yè)健康檢查、放射性疾病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得一萬元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原認證或者批準機關(guān)取消其相應(yīng)的資格；對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
?。ㄒ唬┏鲑Y質(zhì)認證或者批準范圍從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)或者職業(yè)健康檢查、放射性疾病診斷的；
?。ǘ┎话凑毡緱l例規(guī)定履行法定職責(zé)的；
?。ㄈ┏鼍咛摷僮C明文件的。
第八十二條[衛(wèi)生行政部門的法律責(zé)任] 衛(wèi)生行政部門不按照規(guī)定報告放射損傷事故的，由上一級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報批評，給予警告；虛報、瞞報的，對單位負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職或者開除的行政處分。
第八十三條[衛(wèi)生行政部門的法律責(zé)任] 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本條例規(guī)定，對不符合條件的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放放射診療許可證的，或者不履行法定職責(zé)，造成放射事故的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；情節(jié)嚴重，構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。
第八十四條[衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門的法律責(zé)任] 衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門及其執(zhí)法人員違反本條例監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定，受賄瀆職，違章指揮，導(dǎo)致放射損傷事故發(fā)生、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，對單位負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職或者開除的行政處分。
第八章 附 則
第八十五條[用語釋義] 本條例中下列用語的含義：
(一) 放射診療，指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動。
(二) 核技術(shù)利用，指密封放射源、非密封放射源和射線裝置在醫(yī)療、工業(yè)、農(nóng)業(yè)、地質(zhì)調(diào)查、科學(xué)研究和教學(xué)等領(lǐng)域中的使用。
(三) 核設(shè)施，指核反應(yīng)堆（研究堆、實驗堆、臨界裝置等）；核燃料生產(chǎn)、加工、貯存和后處理設(shè)施；放射性廢物的處理和處置設(shè)施等。
(四) 核電廠又稱核電站,指用鈾、钚等作核燃料，將它在裂變反應(yīng)中產(chǎn)生的能量轉(zhuǎn)變?yōu)殡娔艿陌l(fā)電廠。
(五) 輻照裝置，指以滅菌、保鮮或者改善其性能為目的，利用輻射源對材料或物品進行大劑量照射的裝置。
(六) 射線工業(yè)探傷，指使透過物體后的射線在顯像裝置或感光膠片上產(chǎn)生影像，來檢查分析物體內(nèi)部缺陷的檢測方法。
(七) 放射治療，指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
(八) 核醫(yī)學(xué)，指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
(九) 介入放射學(xué)，指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下，經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮弧⒀艿茸龀尚?、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術(shù)。
(十) X射線影像診斷，指利用X射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
(十一) 放射性疾病，指電離輻射所致人體損傷或疾病的總稱。
第八十六條[施行日期] 本條例自 年 月 日起施行。
