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食品藥品監(jiān)管局印發(fā)醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查原則
中央政府門戶網(wǎng)站 www.afdelivr.top   2009年04月28日   來源:食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站

 國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)
X射線診斷設(shè)備等6個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則
   

    為加強對全國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,全面提高注冊工作水平和審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了X射線診斷設(shè)備(第二類)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則、骨科外固定支架產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則、氣管插管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則、一次性使用無菌導尿管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則、胃管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則和心電圖機產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則等6個產(chǎn)品的注冊技術(shù)審查指導原則,并于日前印發(fā)。

 
 
 相關(guān)鏈接
· 食品藥品監(jiān)管局發(fā)布09年第1期醫(yī)療器械質(zhì)量公告
· 食品藥品監(jiān)管局藥品GMP認證審查公告(第182號)
· 食品藥品監(jiān)管局認可210個醫(yī)療器械項目檢測資格
· 食品藥品監(jiān)管局就醫(yī)療器械注冊管理辦法征求意見
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