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為了解決好《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》（國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕229號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《辦法》）實(shí)施后相關(guān)品種過(guò)渡問(wèn)題，日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出公告，指出：2002年、2003年已取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)且屬于《辦法》管理范圍，需按照《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）》的要求進(jìn)行質(zhì)量體系考核的體外診斷試劑品種，在2008年12月31日前，均可按照《辦法》的相關(guān)規(guī)定申請(qǐng)重新注冊(cè)。
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