2008年6月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開“貫徹落實(shí)中央會(huì)議精神電視電話會(huì)議”，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立就貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院部署，切實(shí)做好當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作提出了要求。
日前，中共中央、國務(wù)院在京召開了省區(qū)市和中央部門主要負(fù)責(zé)同志會(huì)議。會(huì)上全面分析了當(dāng)前形勢(shì)，提出了做好抗震救災(zāi)和恢復(fù)重建、推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展、籌辦北京奧運(yùn)會(huì)等工作的總體要求和主要任務(wù)。會(huì)議通報(bào)了前一階段抗震救災(zāi)工作情況和當(dāng)前經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，對(duì)地震災(zāi)后恢復(fù)重建對(duì)口支援、保持經(jīng)濟(jì)發(fā)展良好勢(shì)頭等工作做了具體部署。
這次電視電話會(huì)議的主要任務(wù)是：貫徹落實(shí)中共中央、國務(wù)院召開的省區(qū)市和中央部門主要負(fù)責(zé)同志會(huì)議精神，部署下一階段災(zāi)后恢復(fù)重建、奧運(yùn)食品藥品安全保障和食品藥品監(jiān)管工作。
災(zāi)區(qū)要盡快恢復(fù)重建 確保災(zāi)區(qū)藥械使用安全
邵明立指出，經(jīng)過一個(gè)多月艱苦卓絕的努力，抗震救災(zāi)工作已經(jīng)取得階段性的重大勝利，但形勢(shì)依然嚴(yán)峻，任務(wù)十分艱巨，還有許多突出的問題亟待解決：一是醫(yī)療救治所需藥械安全保障任務(wù)仍然十分艱巨。截止到6月15日12點(diǎn)，仍有14240人在院治療。這些傷病人員的治療與康復(fù)還需時(shí)日，保障醫(yī)療救治所需藥械安全的任務(wù)還十分艱巨。二是恢復(fù)災(zāi)區(qū)監(jiān)管工作刻不容緩。隨著災(zāi)區(qū)的生產(chǎn)生活逐步恢復(fù)，一些藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和零售門店陸續(xù)恢復(fù)生產(chǎn)經(jīng)營，特殊時(shí)期，要監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，避免出現(xiàn)藥品質(zhì)量安全事故。三是災(zāi)后恢復(fù)重建任務(wù)十分繁重。災(zāi)區(qū)食品藥品監(jiān)管部門的基礎(chǔ)設(shè)施受到了嚴(yán)重破壞，災(zāi)區(qū)干部職工身心遭受重創(chuàng)，長時(shí)間超負(fù)荷工作，人力、物力和財(cái)力嚴(yán)重不足。
災(zāi)區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要把工作重點(diǎn)轉(zhuǎn)到確保災(zāi)區(qū)人民用藥用械安全上來，盡快恢復(fù)各級(jí)監(jiān)管部門的正常監(jiān)管能力，確保不發(fā)生重大食品藥品安全事故。
邵明立要求，首先，要切實(shí)加大災(zāi)區(qū)食品藥品監(jiān)管力度。災(zāi)后恢復(fù)重建期間，要切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管力度，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營假劣食品藥品的，堅(jiān)決從重、從快處理。對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量體系受損，不能保證生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量安全的，必須重新組織質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，決不能盲目恢復(fù)生產(chǎn)、經(jīng)營。第二，繼續(xù)做好救災(zāi)藥械的供應(yīng)和安全保障工作。根據(jù)醫(yī)療救治工作的需要，確保災(zāi)區(qū)藥械供應(yīng)，確保藥械質(zhì)量安全；繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)捐贈(zèng)藥械的質(zhì)量跟蹤，強(qiáng)化捐贈(zèng)藥械的使用管理，確保藥械安全有效。對(duì)捐贈(zèng)過剩的藥械，要根據(jù)當(dāng)?shù)卣牟渴穑朴喬幚磙k法，確保捐贈(zèng)藥械安全使用，同時(shí)避免浪費(fèi)。第三，抓緊開展災(zāi)后恢復(fù)重建的調(diào)查摸底。四川、甘肅、陜西、重慶、云南五省、市食品藥品監(jiān)督管理局要根據(jù)國家有關(guān)要求，結(jié)合實(shí)際情況，盡快完成摸底調(diào)查和統(tǒng)計(jì)上報(bào)工作。技術(shù)支撐體系是盡快恢復(fù)食品藥品監(jiān)管工作的關(guān)鍵，要把檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的損毀情況作為災(zāi)后恢復(fù)重建的調(diào)查重點(diǎn)，及時(shí)、準(zhǔn)確地上報(bào)損毀數(shù)據(jù)。第四，切實(shí)抓好恢復(fù)重建規(guī)劃的編制和實(shí)施。爭(zhēng)取中央財(cái)政和地方財(cái)政加大對(duì)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)災(zāi)后重建工作的支持力度。國家食品藥品監(jiān)督管理局力爭(zhēng)把食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的重建規(guī)劃納入國家整體重建規(guī)劃當(dāng)中。同時(shí)，按照中央“一省幫一重災(zāi)縣”安排，各地要抓緊協(xié)調(diào)落實(shí)對(duì)災(zāi)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門的對(duì)口支援工作安排。
邵明立特別強(qiáng)調(diào)，抗震救災(zāi)、恢復(fù)重建，全系統(tǒng)責(zé)無旁貸。國家食品藥品監(jiān)督管理局號(hào)召全系統(tǒng)廣大干部職工繼續(xù)發(fā)揚(yáng)“一方有難，八方支援”的精神，繼續(xù)組織干部幫助災(zāi)區(qū)開展監(jiān)管和重建工作，全力支援災(zāi)區(qū)重建家園，幫助災(zāi)區(qū)把食品藥品監(jiān)管工作盡快恢復(fù)到正常的水平。
保障奧運(yùn)食品藥品安全 推進(jìn)興奮劑專項(xiàng)治理
目前，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門必須把奧運(yùn)食品藥品安全保障作為當(dāng)前最緊迫的任務(wù)，確保興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理和食品安全保障兩項(xiàng)重要任務(wù)的順利完成。
興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)整治工作總體進(jìn)展順利，但是從近期查處的一些案件看，從奧運(yùn)會(huì)籌辦工作的總體要求看，反興奮劑形勢(shì)還十分嚴(yán)峻。整治工作還存在一些不容忽視的問題：治理工作還存在薄弱環(huán)節(jié)、有的地方工作不實(shí)、有的地方存在畏難和松懈情緒。
邵明立強(qiáng)調(diào)，奧運(yùn)將至，各級(jí)監(jiān)管部門要進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)和大局意識(shí)，進(jìn)一步加大力度、強(qiáng)化監(jiān)管、落實(shí)責(zé)任，確保各項(xiàng)治理措施落到實(shí)處，堅(jiān)決打好興奮劑治理的攻堅(jiān)戰(zhàn)。尤其是6個(gè)奧運(yùn)賽事承辦城市，務(wù)必做到監(jiān)管地域無盲區(qū)、監(jiān)管單位無盲點(diǎn)、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層、監(jiān)管品種無遺漏，決不允許奧運(yùn)會(huì)期間出現(xiàn)興奮劑管理問題。
邵明立對(duì)下一步的治理工作提出五點(diǎn)要求：首先，組織聯(lián)合督查，確保工作落實(shí)。國家食品藥品監(jiān)督管理局將于近期對(duì)6個(gè)奧運(yùn)賽事承辦城市及化工類企業(yè)較為集中的部分?。▍^(qū)、市），對(duì)興奮劑治理工作的情況進(jìn)行重點(diǎn)督查。第二，開展明查暗訪，加強(qiáng)線索收集。國家食品藥品監(jiān)督管理局將組織對(duì)各地進(jìn)行多種形式的暗訪。同時(shí)，向社會(huì)公布興奮劑專項(xiàng)治理舉報(bào)電話和舉報(bào)信箱，鼓勵(lì)社會(huì)各界舉報(bào)違法案件線索，增強(qiáng)查處工作的針對(duì)性。第三，嚴(yán)查大案要案，加大打擊力度。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門必須嚴(yán)格執(zhí)行“五個(gè)凡是，五個(gè)一律”的要求對(duì)牽頭查辦的案件，要實(shí)行跟蹤督辦制度；對(duì)涉及多部門的重大案件，要采取聯(lián)合督辦的辦法；對(duì)跨區(qū)域的重大案件，要及時(shí)向國家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告；對(duì)境內(nèi)外媒體曝光的案件線索，要深入追查興奮劑的來源和去向，依法嚴(yán)厲打擊。第四，廣泛開展宣傳，營造良好氛圍。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要大張旗鼓地開展反興奮劑公益宣傳，宣傳反興奮劑的意義、措施和成效，號(hào)召全民行動(dòng)、反對(duì)興奮劑。國家食品藥品監(jiān)督管理局將協(xié)調(diào)有關(guān)部門，根據(jù)重大案件查辦和下一步暗訪的情況，適時(shí)對(duì)一些典型案件進(jìn)行曝光。第五，落實(shí)應(yīng)急預(yù)案，確保萬無一失。要做好奧運(yùn)期間興奮劑問題的應(yīng)急準(zhǔn)備工作，對(duì)興奮劑突發(fā)事件實(shí)行分級(jí)管理、分類負(fù)責(zé)，做到“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早控制、早解決”。
目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局已對(duì)下一步奧運(yùn)食品安全保障工作做了統(tǒng)一部署，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要繼續(xù)進(jìn)行全面整治。奧運(yùn)會(huì)前，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要繼續(xù)按照年初制定的工作計(jì)劃，結(jié)合各地實(shí)際開展一次專項(xiàng)行動(dòng)。繼續(xù)開展重點(diǎn)督查。國家食品藥品監(jiān)督管理局將于近期對(duì)除北京外的5個(gè)奧運(yùn)賽事承辦城市集中開展一次督查。
抓好抗震救災(zāi)和奧運(yùn)保障 切實(shí)做好食品藥品日常監(jiān)管
今年年初，全國食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議已經(jīng)對(duì)今年監(jiān)管工作做了明確部署，現(xiàn)在時(shí)間將過半，剩下的任務(wù)還很艱巨。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要按照年初計(jì)劃，在抓好抗震救災(zāi)和奧運(yùn)保障工作的同時(shí)，切實(shí)做好日常監(jiān)管。
對(duì)此，邵明立強(qiáng)調(diào)四點(diǎn)要求:第一，要切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)同志要抓好班子、帶好隊(duì)伍，確保工作不斷、思想不亂、隊(duì)伍不散，完成好食品藥品監(jiān)管各項(xiàng)任務(wù)。當(dāng)前及今后一段時(shí)期，災(zāi)區(qū)食品藥品監(jiān)管部門的首要任務(wù)是做好災(zāi)后恢復(fù)重建工作，奧運(yùn)賽事承辦城市的首要任務(wù)是保障奧運(yùn)食品藥品安全，其他地區(qū)食品藥品監(jiān)管部門在做好日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，也要全力配合災(zāi)區(qū)的災(zāi)后恢復(fù)重建和奧運(yùn)賽事承辦城市的食品藥品安全保障工作。第二，要高度重視維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定工作。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門一定要充分認(rèn)識(shí)維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定的重大意義，要充分認(rèn)識(shí)維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定面臨的復(fù)雜形勢(shì)和嚴(yán)峻考驗(yàn)，決不可掉以輕心、麻痹大意、疏于管理、失于防范。第三，要認(rèn)真開展厲行節(jié)約支援災(zāi)區(qū)活動(dòng)。國務(wù)院要求，在全國開展支援災(zāi)區(qū)全民節(jié)約活動(dòng)，勤儉辦一切事情，減少不必要的財(cái)政支出。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要大力節(jié)約辦公經(jīng)費(fèi)支出，壓縮會(huì)議和大型活動(dòng)。全系統(tǒng)廣大干部職工要以節(jié)約為榮，以浪費(fèi)為恥，為支援災(zāi)區(qū)貢獻(xiàn)自己的力量。第四，要狠抓責(zé)任落實(shí)。當(dāng)前的目標(biāo)是，確保全國不發(fā)生大的食品藥品安全事故，保證北京奧運(yùn)會(huì)成功舉辦；確保災(zāi)區(qū)食品藥品監(jiān)管工作盡快得到加強(qiáng)，切實(shí)保障災(zāi)區(qū)人民群眾的飲食用藥安全。要結(jié)合工作實(shí)際，將各項(xiàng)任務(wù)分解細(xì)化，做實(shí)。因工作不落實(shí)、不到位、不負(fù)責(zé)造成嚴(yán)重后果的，要嚴(yán)肅追究當(dāng)事人及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。
在電視電話會(huì)議上，四川省食品藥品監(jiān)督管理局和北京市藥品監(jiān)督管理局分別就抗震救災(zāi)、奧運(yùn)藥品安全保障工作做了發(fā)言。
參加電視電話會(huì)議的有國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員，局機(jī)關(guān)、直屬單位、省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員等。
關(guān)于開展藥源性興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理的通告
國食藥監(jiān)辦[2008]159號(hào)
為有效凈化興奮劑藥品市場(chǎng)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《反興奮劑條例》和《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定，自即日起至2008年9月30日，在全國范圍內(nèi)開展藥源性興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下：
在專項(xiàng)治理期間，凡未取得蛋白同化制劑、肽類激素藥品批準(zhǔn)證明文件，違法生產(chǎn)銷售的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律予以吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；凡已取得蛋白同化制劑、肽類激素藥品批準(zhǔn)證明文件，但違法生產(chǎn)、未按規(guī)定渠道銷售的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律予以撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；凡未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的藥品批發(fā)企業(yè)，一律予以吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；凡未按規(guī)定渠道購銷蛋白同化制劑、肽類激素的定點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè)，一律予以吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；凡經(jīng)營胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素的藥品零售企業(yè)，一律予以吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
特此通告。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二00八年四月九日
