為解決目前境內第三類和境外醫(yī)療器械集中申報重新注冊審批不及時問題，2007年4月2日，國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關于醫(yī)療器械注冊證書延期事宜的通知》。
《通知》指出：2002年、2003年獲準注冊的境內第三類及境外、臺灣、香港、澳門地區(qū)醫(yī)療器械，凡國家食品藥品監(jiān)督管理局已正式受理重新注冊申請的，原醫(yī)療器械注冊證書在重新注冊審批期間可以繼續(xù)使用；在重新注冊審批結果明確后，生產企業(yè)應當憑新核發(fā)的注冊證書作為產品合法上市的批準證明文件；生產企業(yè)應當按照國家有關標準和相關規(guī)定組織生產。
