《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》實(shí)施一年來,在規(guī)范保健食品注冊(cè)申請(qǐng)行為,嚴(yán)格保健食品審評(píng)審批,加強(qiáng)保健食品注冊(cè)管理,確保保健食品安全有效質(zhì)量可控等方面發(fā)揮了積極作用,取得良好成效,但在注冊(cè)工作中也發(fā)現(xiàn)一些問題。為確保產(chǎn)品質(zhì)量,維護(hù)人民食用安全,國家食品藥品監(jiān)督管理局近日就進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)現(xiàn)場核查及試驗(yàn)檢驗(yàn)工作的有關(guān)問題發(fā)出通知。
《通知》要求省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門嚴(yán)格按照《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》等有關(guān)規(guī)定對(duì)申報(bào)資料的真實(shí)性、規(guī)范性、完整性進(jìn)行審查。現(xiàn)場核查時(shí),應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場核查規(guī)定(試行)》,逐項(xiàng)進(jìn)行核查,并做出準(zhǔn)確的核查結(jié)論,不得走過場,尤其是對(duì)申報(bào)資料的真實(shí)性要確保核查到位。
《通知》指出,承擔(dān)保健食品試驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)管理,承擔(dān)樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善操作規(guī)程,建立工作制度,并對(duì)應(yīng)遵守的規(guī)定作了詳細(xì)要求。
國家食品藥品監(jiān)督管理局將嚴(yán)格保健食品的注冊(cè)審查,對(duì)發(fā)現(xiàn)存在弄虛作假等嚴(yán)重違規(guī)行為的,依法嚴(yán)厲查處,記入不良記錄,并公布于眾。