海南省將從藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用4個(gè)環(huán)節(jié)入手,全面開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng),堅(jiān)決打擊和遏制制售假劣藥品的犯罪活動(dòng),確保群眾用藥安全。這是記者從21日召開的全省整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會(huì)議上獲悉的。
據(jù)悉,此次行動(dòng)將查處和嚴(yán)厲打擊各種弄虛作假行為,規(guī)范藥品注冊申報(bào)秩序。對在檢查中發(fā)現(xiàn)注冊申報(bào)資料或樣品存在弄虛作假行為的,將依照藥品管理有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處,記入不良記錄,公布于眾,并在1至5年內(nèi)不受理其藥物臨床試驗(yàn)申請或藥品生產(chǎn)申請。
全面檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP情況。發(fā)現(xiàn)存在問題的,責(zé)令整改;對不符合藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的,依法收回其藥品GMP證書;情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷其藥品生產(chǎn)許可證,并予以曝光。
依法查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營活動(dòng),堅(jiān)決打擊藥品批發(fā)企業(yè)在出租、出借許可證和批準(zhǔn)證明文件以及藥品零售企業(yè)出租或出借柜臺(tái)行為;嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂、購進(jìn)記錄不完備等違規(guī)經(jīng)營行為。
此外,專項(xiàng)行動(dòng)將突出查處危害公眾安全、涉及面廣、危害嚴(yán)重、影響惡劣的大案要案。對重大典型案件及時(shí)予以曝光。對符合移交條件的案件,依法移交司法機(jī)關(guān)處理。
據(jù)悉,此次整頓活動(dòng)將一直持續(xù)到12月。(記者單憬崗 程嬌)