根據(jù)2005年國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)用診斷X射線設(shè)備、X射線計算機體層攝影設(shè)備、體外沖擊波碎石機、呼吸機、紅外乳腺檢查儀、紅外治療設(shè)備、微波治療設(shè)備、麻醉機和吸引器類產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗，并于近日通報了抽驗情況。
此次，共抽驗21家醫(yī)用診斷X射線設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的21臺產(chǎn)品，其中17臺產(chǎn)品被檢驗項目合格，4臺產(chǎn)品被檢驗項目不合格；2家X射線計算機體層攝影設(shè)備（CT）生產(chǎn)企業(yè)的2臺產(chǎn)品，均合格；10家體外沖擊波碎石機生產(chǎn)企業(yè)的10臺產(chǎn)品，其中6臺產(chǎn)品被檢驗項目合格，4臺產(chǎn)品被檢驗項目不合格；10家呼吸機生產(chǎn)企業(yè)和4家呼吸機經(jīng)營企業(yè)的14臺產(chǎn)品，涉及14家標示生產(chǎn)企業(yè)，其中10臺產(chǎn)品被檢驗項目合格，4臺產(chǎn)品被檢驗項目不合格；5家紅外乳腺檢查儀生產(chǎn)企業(yè)的5臺產(chǎn)品，其中4臺產(chǎn)品被檢驗項目合格，1臺產(chǎn)品被檢驗項目不合格；6家紅外治療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的6臺產(chǎn)品，其中3臺產(chǎn)品被檢驗項目合格，3臺產(chǎn)品被檢驗項目不合格；11家微波治療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)和1家微波治療設(shè)備經(jīng)營企業(yè)的12臺產(chǎn)品，涉及12家標示生產(chǎn)企業(yè)，均合格； 6家麻醉機生產(chǎn)企業(yè)的6臺產(chǎn)品，其中3臺產(chǎn)品被檢驗項目合格，3臺產(chǎn)品被檢驗項目不合格；9家吸引器類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和1家經(jīng)營企業(yè)的12臺產(chǎn)品，共涉及9家標示生產(chǎn)企業(yè)，其中，電動吸引器8臺中6臺產(chǎn)品被檢驗項目合格，2臺產(chǎn)品被檢驗項目不合格，腳踏吸引器4臺中3臺產(chǎn)品被檢驗項目合格，1臺產(chǎn)品被檢驗項目不合格。
對此次監(jiān)督抽驗不合格的產(chǎn)品及企業(yè)，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求有關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以查處，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)限期整改，切實強化質(zhì)量控制，嚴禁不合格產(chǎn)品出廠；對已上市的不合格產(chǎn)品要采取必要的糾正措施，保證其安全有效。
