近日《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》網(wǎng)站刊出的研究報告稱，治療Ⅱ型糖尿病的藥物羅格列酮具有潛在的安全性問題。這項(xiàng)對42項(xiàng)臨床研究進(jìn)行的薈萃分析顯示：在使用羅格列酮治療Ⅱ型糖尿病的15500患者中，心肌梗塞及因心血管原因死亡的風(fēng)險增高。國家食品藥品監(jiān)督管理局目前正對相關(guān)數(shù)據(jù)及資料進(jìn)行綜合分析。
葛蘭素史克（天津）有限公司2000年9月獲準(zhǔn)在中國生產(chǎn)馬來酸羅格列酮片（商品名：文迪雅），現(xiàn)有4mg和8mg兩個規(guī)格。目前，國家藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)羅格列酮的不良反應(yīng)主要有水腫（局部或全身）、皮疹、腹瀉、低血糖、頭暈頭痛等，尚未發(fā)現(xiàn)此次研究相近不良事件的報告。
國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)注意到此事件，并正在密切關(guān)注FDA和EMEA的調(diào)查結(jié)果和該藥品在我國臨床使用的安全性問題，將及時做出綜合性評價。
