記者1日獲悉,江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)資金“國(guó)內(nèi)首創(chuàng)蘭索拉唑凍干粉針研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目通過驗(yàn)收。該項(xiàng)目實(shí)施期間,獲得授權(quán)專利4件,企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品系國(guó)內(nèi)首創(chuàng),技術(shù)領(lǐng)先,市場(chǎng)占有率超55%,累計(jì)受益患者約160萬人次。 蘭索拉唑是繼奧美拉唑之后世界上第二個(gè)質(zhì)子泵抑制劑類抗?jié)兯?。江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司承擔(dān)的該項(xiàng)目,完成了蘭索拉唑在人體藥代藥效、胃潰瘍新適應(yīng)癥的臨床研究試驗(yàn),并獲得藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件和新的國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);開發(fā)了注射級(jí)蘭索拉唑原料藥,并獲得藥品注冊(cè)批件及國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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