新華社北京１１月２１日電（記者 呂諾）國家食品藥品監(jiān)管局近日公布了今年組織對(duì)部分醫(yī)療器械產(chǎn)品專項(xiàng)抽驗(yàn)結(jié)果。各地藥監(jiān)部門對(duì)抽驗(yàn)中質(zhì)量不合格的產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》予以查處，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)限期整改，對(duì)不合格產(chǎn)品采取必要的糾正措施，強(qiáng)化質(zhì)量控制，嚴(yán)禁不合格產(chǎn)品出廠。
國家食品藥品監(jiān)管局組織對(duì)骨接合金屬植入物產(chǎn)品進(jìn)行的專項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，共抽驗(yàn)北京、天津、山西、遼寧、上海、江蘇、浙江、山東、河南、湖北、廣東、新疆等１２個(gè)省（區(qū)、市）５１家生產(chǎn)企業(yè)和４家進(jìn)口經(jīng)營單位的５５批產(chǎn)品，涉及５５家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)檢驗(yàn)，５３批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，天津市康利民醫(yī)療器械有限公司的顱骨板、螺釘系統(tǒng)－螺釘以及張家港市蘇南醫(yī)療器材制造有限公司的動(dòng)力加壓接骨板被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。
國家食品藥品監(jiān)管局組織對(duì)一次性使用輸血器、銀合金粉、高頻手術(shù)設(shè)備、醫(yī)用內(nèi)窺鏡設(shè)備、強(qiáng)脈沖光治療儀（光子美容儀）產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。其中，一次性使用輸血器共抽驗(yàn)天津、上海、江蘇、浙江、山東、河南、湖北、湖南、廣東、云南、甘肅等１１個(gè)?。ㄊ校保辜疑a(chǎn)企業(yè)和２家經(jīng)營單位的２１批產(chǎn)品。經(jīng)檢驗(yàn)，２０批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，湖南平安醫(yī)用器材有限公司的一次性使用輸血器（帶針）被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。
銀合金粉共跟蹤抽驗(yàn)北京、上海、浙江等３個(gè)?。ㄊ校布疑a(chǎn)企業(yè)和１家進(jìn)口經(jīng)營單位的３批產(chǎn)品。經(jīng)檢驗(yàn)，２批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，北京安元堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司的銀福銀合金粉被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。
高頻手術(shù)設(shè)備共跟蹤抽驗(yàn)北京、江蘇、安徽等３個(gè)?。ㄊ校都疑a(chǎn)企業(yè)和１家進(jìn)口經(jīng)營單位的７臺(tái)產(chǎn)品。經(jīng)檢驗(yàn)，４臺(tái)產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，安徽英特電子有限公司的醫(yī)用多功能電腦高頻電刀、北京康威電子技術(shù)開發(fā)公司的高頻電刀、北京金恒威科技發(fā)展有限公司的高頻電刀被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。
醫(yī)用內(nèi)窺鏡設(shè)備共跟蹤抽驗(yàn)上海、浙江、四川等３個(gè)?。ㄊ校导疑a(chǎn)企業(yè)的７臺(tái)產(chǎn)品。經(jīng)檢驗(yàn)，５臺(tái)產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，杭州好克光電儀器有限公司的氣腹機(jī)、杭州桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器總廠的氙燈冷光源被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。
強(qiáng)脈沖光治療儀（光子美容儀）共跟蹤抽驗(yàn)北京、安徽、湖北等３個(gè)?。ㄊ校导疑a(chǎn)企業(yè)的５臺(tái)產(chǎn)品。經(jīng)檢驗(yàn)，１臺(tái)產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，武漢鐳射科技有限公司的多功能光子治療機(jī)、北京冠舟科技有限公司的強(qiáng)脈沖光治療儀、合肥廣安科技開發(fā)有限責(zé)任公司的光子脫毛嫩膚機(jī)、合肥泓博醫(yī)學(xué)科技有限公司的光子脫毛嫩膚儀被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。
