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食品藥品監(jiān)管局:5月底開(kāi)展膠囊劑藥品質(zhì)量評(píng)估
中央政府門(mén)戶(hù)網(wǎng)站 www.afdelivr.top   2012年05月16日 07時(shí)06分   來(lái)源:人民日?qǐng)?bào)

    國(guó)家食品藥品監(jiān)管局嚴(yán)格實(shí)施藥用明膠膠囊和膠囊劑藥品批批檢以來(lái),發(fā)現(xiàn)一些企業(yè)自檢水平不高、各地自檢和抽驗(yàn)進(jìn)度不平衡,以及批批檢落實(shí)不到位等問(wèn)題。為此,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局日前再次強(qiáng)調(diào),凡是6月1日仍然沒(méi)有完成批批檢的藥品批次,一律暫停銷(xiāo)售使用。5月底將在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展一次市場(chǎng)膠囊劑藥品質(zhì)量評(píng)估,抽取一定比例的膠囊劑藥品進(jìn)行檢驗(yàn),若仍有鉻限量超標(biāo)的產(chǎn)品,依法從嚴(yán)從重處理。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人指出,對(duì)上市藥品實(shí)行批批檢是企業(yè)的責(zé)任,各企業(yè)不得以任何理由不完成批批檢,各地藥品監(jiān)督管理部門(mén)要督促企業(yè)提出批批檢的計(jì)劃。凡是不能按期完成批批檢的企業(yè),暫停膠囊劑藥品的生產(chǎn)。凡是企業(yè)自檢發(fā)現(xiàn)不合格藥品必須主動(dòng)召回,對(duì)主動(dòng)召回的可以免予行政處罰,對(duì)召回不力的,以及監(jiān)督抽驗(yàn)中仍發(fā)現(xiàn)不合格藥品的從嚴(yán)從重處罰。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求各地監(jiān)管部門(mén),對(duì)4月30日前上市的藥用明膠和藥用膠囊產(chǎn)品,在企業(yè)批批檢合格后進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn),監(jiān)督抽驗(yàn)比例應(yīng)不低于企業(yè)生產(chǎn)批次的3%;對(duì)5月1日后經(jīng)企業(yè)批批檢合格后上市的藥用明膠和藥用膠囊,原則要求做到批批抽檢,膠囊劑藥品監(jiān)督抽驗(yàn)比例應(yīng)不低于20%。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局強(qiáng)調(diào),各地要合理安排藥品檢驗(yàn),落實(shí)監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)。(記者富子梅) 

 
 
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