新華社北京１０月１０日電（記者 胡浩）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布《２０１０年藥品注冊(cè)審批年度報(bào)告》指出，２０１０年我國(guó)共批準(zhǔn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)１０００件。批準(zhǔn)上市藥品中，仿制藥數(shù)量仍居多數(shù)。
報(bào)告顯示，２０１０年批準(zhǔn)的１０００件藥品注冊(cè)申請(qǐng)中，境內(nèi)藥品注冊(cè)申請(qǐng)為８８６件，進(jìn)口１１４件。批準(zhǔn)上市藥品中，化學(xué)藥品數(shù)量仍居首位，占全年批準(zhǔn)上市藥品的８８．９％，其次為中藥，生物制品最少。與２００９年相比較，２０１０年批準(zhǔn)總數(shù)量增加２６．２％，主要是由于化學(xué)藥品仿制藥批準(zhǔn)數(shù)量的增加。
在８８６件境內(nèi)藥品注冊(cè)申請(qǐng)中，化學(xué)藥品７９４件，中藥８０件，生物制品１２件。新藥有１２４件，占１４％；改劑型１１１件，占１３％；仿制藥６５１件，占７３％。
報(bào)告說，批準(zhǔn)數(shù)量占前１０位的藥品品種中，抗生素類占了６席，反映近幾年藥品生產(chǎn)企業(yè)仍然對(duì)抗生素品種進(jìn)行了大量的投入。這些抗生素品種均屬于頭孢類、沙星類等常規(guī)類別，未見新作用類型和新靶點(diǎn)的抗生素。
根據(jù)已批準(zhǔn)產(chǎn)品適應(yīng)癥類別統(tǒng)計(jì)，批準(zhǔn)產(chǎn)品適應(yīng)癥前５位的分別是：抗感染、糖尿病、心血管、呼吸系統(tǒng)和抗腫瘤類藥品。報(bào)告認(rèn)為，這說明２０１０年我國(guó)藥物研發(fā)活動(dòng)保持良好有序態(tài)勢(shì)，批準(zhǔn)上市藥品分布于多個(gè)治療領(lǐng)域，為臨床醫(yī)療提供了更多的藥品和治療手段。
報(bào)告還顯示，２０１０年，我國(guó)藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理總量共計(jì)６２９４件，與２００９年受理量基本相當(dāng)。其中，新注冊(cè)申請(qǐng)為３０６６個(gè)，補(bǔ)充申請(qǐng)為３２２８?jìng)€(gè)。國(guó)內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)約占受理總量的８０％，進(jìn)口申請(qǐng)約占２０％?；瘜W(xué)藥品注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量占受理總量的８０％以上，中藥約１０％，生物制品約８％。
