新華社福州1月26日電(記者 孟昭麗)福建省食品藥品監(jiān)督管理局局長李德仁在25日召開的福建省人民政府新聞發(fā)布會上說,福建第一部規(guī)范藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)管的地方政府規(guī)章《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》將于2月1日起正式施行。
李德仁說,這一辦法共分藥品流通、醫(yī)療器械流通、監(jiān)督管理、罰則等六章,其調整對象不僅包括藥械生產經營企業(yè),而且涵蓋了使用單位,且藥械使用單位的范圍從醫(yī)療機構向計劃生育技術服務機構、采供血機構、疾病預防控制機構、醫(yī)療美容保健機構和戒毒機構延伸,消除了監(jiān)管盲點。
此辦法界定了政府各部門與藥械流通有關的工作職責,提出了建立質量安全信用管理等一系列藥械流通監(jiān)管有關制度,完善藥械召回制度,建立了廣告監(jiān)管部門聯(lián)動協(xié)同機制,強化了部門合力,加大了監(jiān)管力度。
這一辦法還規(guī)范了藥械流通的購銷、使用環(huán)節(jié)行為,從購銷渠道、購銷憑證、進貨檢查驗收、儲存設施和條件、人員和管理等方面,進一步明確了有關要求,從嚴管理藥械的購銷、使用行為。
“此辦法著重規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的采購、銷售、儲存、運輸、使用等行為,對規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場秩序、保障人民群眾用藥用械安全、維護人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展,具有重要作用?!崩畹氯收f。