新華社天津10月22日電(記者毛振華)記者22日從天津國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院獲悉,獲國(guó)家近1億元資助建設(shè)的“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制綜合性大平臺(tái)”,日前正式建成亮相。該平臺(tái)將為新藥研發(fā)項(xiàng)目提供“一條龍、一站式”服務(wù),從而加速?gòu)男滤幯邪l(fā)到產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。
據(jù)介紹,這個(gè)大平臺(tái)涵蓋藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、中試生產(chǎn)及產(chǎn)業(yè)化等各個(gè)新藥研發(fā)環(huán)節(jié)。目前,11個(gè)技術(shù)子平臺(tái)的先進(jìn)設(shè)備及研發(fā)人員也已到位,基本具備了為環(huán)渤海地區(qū)乃至全國(guó)提供優(yōu)質(zhì)新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)的能力。
綜合大平臺(tái)旗下的11個(gè)子平臺(tái)中,藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)已建立了針對(duì)重大傳染性疾病、腫瘤、糖尿病、高血壓等上萬(wàn)種與人類重大疾病相關(guān)的藥物篩選與設(shè)計(jì)靶點(diǎn)庫(kù),正逐步成為藥物有效成分的發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證平臺(tái);臨床前藥物評(píng)價(jià)平臺(tái),已經(jīng)為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)評(píng)價(jià)了抗高血壓藥、抗心腦缺血藥、抗心衰藥等200多個(gè)/次中藥、西藥和生物制品,其中Ⅰ類創(chuàng)新藥25個(gè),已有8?jìng)€(gè)上市;臨床研究平臺(tái),擁有目前國(guó)內(nèi)最大的試驗(yàn)病房,臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)可直接報(bào)送美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局審核。
在大平臺(tái)及11個(gè)新藥研發(fā)子平臺(tái)首度亮相后,其行業(yè)輻射能力很快便吸引藥磁脈沖治療儀的臨床性能評(píng)價(jià)與產(chǎn)業(yè)化、手術(shù)中麻醉深度監(jiān)測(cè)儀的研發(fā)、納米抗體基因庫(kù)及納米抗體篩選技術(shù)平臺(tái)、抗癌1號(hào)治療中晚期惡性腫瘤等7個(gè)研發(fā)項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)對(duì)接,真正成為新藥研發(fā)的孵化器與推進(jìn)器。
聯(lián)合研究院現(xiàn)已有近千名研發(fā)人員從事新藥研發(fā)工作,已經(jīng)引進(jìn)了120個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)和項(xiàng)目。其中,國(guó)外項(xiàng)目占62.2%。目前,聯(lián)合研究院內(nèi)接近產(chǎn)業(yè)化的Ⅱ期臨床項(xiàng)目已有7項(xiàng),臨床前研究50項(xiàng),31項(xiàng)獲得國(guó)家“重大新藥專項(xiàng)”的資金支持。