新華社北京２月２５日電（記者黃小希）“我們?cè)诩仔停龋保危绷鞲幸呙绲膶徳u(píng)過(guò)程中首次采用公開審評(píng)方式，邀請(qǐng)媒體代表以及社會(huì)公眾代表參加這次審評(píng)，監(jiān)督全過(guò)程?！眹?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉２５日接受新華網(wǎng)采訪時(shí)表示，國(guó)家藥監(jiān)局采取多項(xiàng)措施，加大藥品公開審評(píng)力度。
張偉指出，２００９年國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心在網(wǎng)站上分兩批公開了審評(píng)案例近７０例，這些案例對(duì)申請(qǐng)人準(zhǔn)確把握和理解技術(shù)審評(píng)的要求以及審評(píng)關(guān)注的關(guān)鍵點(diǎn)發(fā)揮了很好的作用。
與此同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局還加強(qiáng)對(duì)注冊(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的宣傳，使申請(qǐng)人能夠更好理解和把握技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并在審評(píng)過(guò)程中就具體的技術(shù)問(wèn)題，通過(guò)專家咨詢會(huì)以及主動(dòng)咨詢會(huì)、視頻會(huì)議、電話會(huì)議等方式，加強(qiáng)與申請(qǐng)人的溝通和交流，及時(shí)有效地解決審評(píng)中的一些問(wèn)題。
“另外，我們還通過(guò)咨詢?nèi)?、開放日、建立主任信箱、網(wǎng)上信息反饋等多種方式，不斷加強(qiáng)與社會(huì)各界的溝通交流，促進(jìn)審評(píng)工作的公開透明?！睆垈フf(shuō)，“開放日期間，我們除了向來(lái)賓通報(bào)審評(píng)工作情況，座談和聽取意見外，還可以現(xiàn)場(chǎng)觀摩，看我們審評(píng)工作的所有流程，這樣也可以消除一些申請(qǐng)人包括社會(huì)公眾對(duì)我們審評(píng)工作‘暗箱操作’的誤解。”
今年我國(guó)將繼續(xù)開展１６７６個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作
新華社北京２月２５日電（記者黃小希）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉接受新華網(wǎng)采訪時(shí)表示，隨著科技的進(jìn)步、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)也在不斷完善提高。今年我國(guó)將繼續(xù)開展１６７６個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)的提高工作。
張偉指出，今年藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的重點(diǎn)是完成國(guó)家基本藥物，包括民族藥及中藥注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種的標(biāo)準(zhǔn)提高；此外，藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作擬將列入國(guó)家藥監(jiān)局“十二五”規(guī)劃，每年計(jì)劃完成１０００到２０００個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)提高，從而利用５－６年時(shí)間全面提升我們國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平。
