新華社北京2月1日電（記者 黃小希）記者從1日的第九屆藥典委員會(huì)第三次委員大會(huì)獲悉，基本藥物，注射劑、疫苗以及中藥、民族藥等三類藥品的標(biāo)準(zhǔn)提高是近期我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)提升工作的重點(diǎn)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立指出，基本藥物使用面廣、用量較大，確保質(zhì)量安全責(zé)任重大，必須下大力氣全面做好質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作。只要是納入基本藥物目錄的，都要組織研究，提高標(biāo)準(zhǔn)。建立與上市基本藥物評(píng)價(jià)抽驗(yàn)相結(jié)合的標(biāo)準(zhǔn)修訂提高工作機(jī)制，堅(jiān)決打擊針對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)的違法違規(guī)生產(chǎn)行為。
針對(duì)注射劑、疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)藥品，邵明立表示，這類產(chǎn)品質(zhì)量控制難度很大，容易發(fā)生問(wèn)題，甚至是重大質(zhì)量安全事故。要有針對(duì)性地增加安全性檢查項(xiàng)目，提高安全性檢查標(biāo)準(zhǔn)，有效防范和降低風(fēng)險(xiǎn)。
中藥和民族藥方面，邵明立強(qiáng)調(diào)，這部分藥品較為特殊，長(zhǎng)期以來(lái)投入不足，欠賬較多。要認(rèn)真研究中藥、民族藥質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)價(jià)模式，建立符合中藥、民族藥特點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)體系，切實(shí)提高中藥、民族藥質(zhì)量水平。
“對(duì)政府監(jiān)管部門而言，藥品標(biāo)準(zhǔn)就是為公眾構(gòu)筑的一道藥品安全‘防護(hù)墻’。經(jīng)濟(jì)越是發(fā)展，社會(huì)越是進(jìn)步，藥品標(biāo)準(zhǔn)就越是要提高。”邵明立說(shuō)。
我國(guó)籌劃２０１５年版《中國(guó)藥典》編制工作
新華社北京２月１日電（記者 黃小希）“從今年開始，要把２０１５年版《中國(guó)藥典》的編制工作擺上工作日程?！眹?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立１日在第九屆藥典委員會(huì)第三次委員大會(huì)上說(shuō)。
邵明立指出，藥品標(biāo)準(zhǔn)提高是一個(gè)周而復(fù)始、永無(wú)止境的發(fā)展過(guò)程。２０１０年版《中國(guó)藥典》的頒布實(shí)施，意味著更新一輪標(biāo)準(zhǔn)提高工作的開始。從今年開始，要制定２０１５年版《中國(guó)藥典》編制工作大綱，籌備制定科研計(jì)劃，提早安排基礎(chǔ)研究。
他表示，藥品標(biāo)準(zhǔn)收載力度仍需加強(qiáng)，尚未納入藥典的標(biāo)準(zhǔn)有待繼續(xù)規(guī)范和提高。要在認(rèn)真評(píng)估２０１０年版《中國(guó)藥典》執(zhí)行情況的基礎(chǔ)上，廣泛聽取藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)以及社會(huì)各界的意見(jiàn)，廣泛發(fā)動(dòng)醫(yī)藥專家參與藥典修訂工作。
