新華社北京10月10日電(記者胡浩)記者10日從國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行的新聞發(fā)布會上了解到,截至10月9日,我國已批簽發(fā)108批1765.5萬人份的甲型H1N1流感疫苗,目前尚未收到接種后的不良反應(yīng)。
中國藥品生物制品檢定所副所長王軍志介紹,作為對甲型H1N1流感疫苗在上市前進行質(zhì)量檢驗、審核的法定承擔單位,中檢所對全部疫苗產(chǎn)品均按照疫苗制造及檢定規(guī)程進行了檢驗。同時,按照國家藥監(jiān)局的要求,中檢所對疫苗的批簽發(fā)采用了與企業(yè)自檢同步進行的方式,縮短了疫苗上市時間。截至10月9日,中檢所已共計受理了175批2851.1萬人份的疫苗批簽發(fā)申請,簽發(fā)疫苗108批1765.5萬人份。
國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛說,目前從疾控中心和國家藥品不良反應(yīng)中心的報告看,尚未收到接種甲型H1N1流感疫苗后的不良反應(yīng)。
她介紹,國家藥監(jiān)局已經(jīng)頒發(fā)8家企業(yè)的甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)批準文號,其中包括北京科興生物制品有限公司、華蘭生物工程股份有限公司、長春長生生物科技股份有限公司、北京天壇生物制品股份有限公司、長春生物制品研究所、上海生物制品研究所、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業(yè)股份有限公司。
據(jù)了解,中檢所將對這8家企業(yè)生產(chǎn)的疫苗進行質(zhì)量比對研究和綜合分析,形成報告提交國家藥監(jiān)局,并對下一階段疫苗的批簽發(fā)進行嚴格把關(guān),確保疫苗質(zhì)量。


9月25日,濟南市醫(yī)務(wù)人員為第十一屆全運會開閉幕式的參演人員接種甲型H1N1流感疫苗。據(jù)介紹,目前山東省已獲得16.2萬支甲型H1N1流感疫苗,這些疫苗將被優(yōu)先用于參與全運會重大活動的人員和重點人群的應(yīng)急接種。新華社發(fā)(呂傳泉 攝)
工業(yè)和信息化部下達甲型流感疫苗補充生產(chǎn)計劃
根據(jù)應(yīng)對甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控工作機制要求和防控形勢,為按時完成國家甲型H1N1流感疫苗收儲任務(wù),工業(yè)和信息化部結(jié)合生產(chǎn)企業(yè)疫苗注冊進度和生產(chǎn)情況,于9月29日分別向北京科興生物制品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司下達了300萬劑(每劑規(guī)格為15微克/0.5毫升)疫苗補充生產(chǎn)計劃。詳細>>>
衛(wèi)生部制定甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種知識答問
當前,公眾對甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作較為關(guān)注,為介紹有關(guān)甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種知識,解答公眾關(guān)心的問題,衛(wèi)生部組織專家制定了《甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種知識答問》,供廣大公眾參考。詳細>>>