新華社西安７月１５日電（記者張?jiān)侥?、劉彤）陜西省西安市日前正式啟?dòng)藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，藥品是否合格能夠出廠銷售，藥品質(zhì)量受權(quán)人可一票否決。
藥品質(zhì)量受權(quán)人制度是藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)其藥品質(zhì)量管理人員對(duì)藥品質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督和管理，對(duì)藥品生產(chǎn)的規(guī)則符合性和質(zhì)量安全保證性進(jìn)行內(nèi)部審核，并由其承擔(dān)藥品放行責(zé)任的一項(xiàng)制度。
西安市有１００多家藥品生產(chǎn)企業(yè)，占到了陜西省的一半。實(shí)行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)從原輔料進(jìn)廠到成品出廠的全過(guò)程都在以質(zhì)量受權(quán)人為核心的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)的嚴(yán)密監(jiān)控下進(jìn)行，特別是在產(chǎn)品的放行出廠關(guān)上實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人“一票否決制”，從而加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
從本月起，西安市首先在血液制品類、疫苗類、注射劑類以及重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品類藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，同時(shí)動(dòng)員非高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)提早自愿實(shí)施，并將于明年在所有企業(yè)全面實(shí)施此項(xiàng)制度。
