新華社北京6月22日電（記者崔靜）國家食品藥品監(jiān)管局22日召開“全面加強防控甲型H1N1流感藥械質(zhì)量安全監(jiān)管視頻會議”，要求各地充分認(rèn)識加強防控甲型H1N1流感藥械監(jiān)管的緊迫性和艱巨性，全面加強防控藥械監(jiān)管，確保質(zhì)量安全。
國家食品藥品監(jiān)管局局長邵明立表示，根據(jù)流行病學(xué)傳播規(guī)律，甲型H1N1流感病毒的廣泛傳播在所難免，我國出現(xiàn)大范圍社區(qū)傳播和局部暴發(fā)的風(fēng)險日益增加，防控壓力越來越大。隨著疫情的擴散和感染人群的增加，社區(qū)傳播控制和重癥患者救治的任務(wù)會越來越重，可以預(yù)見，對流感疫苗以及相關(guān)防控藥械的需求數(shù)量和急迫程度都會進一步加大。
“可以說，現(xiàn)在社會各界都高度關(guān)注流感疫苗以及相關(guān)防控藥械的研制進展和儲備生產(chǎn)情況, 確保流感疫苗以及相關(guān)防控藥械的安全有效和質(zhì)量可控，是各級食品藥品監(jiān)管部門當(dāng)前的頭等大事，必須全力以赴做好?！彼f。
邵明立指出，面對日益嚴(yán)峻的甲型H1N1流感疫情，各級食品藥品行政監(jiān)管部門要在毫不松懈地做好日常監(jiān)管的同時，進一步加大對防控藥械的監(jiān)管力度，堅決消除質(zhì)量安全隱患。一方面，加強生產(chǎn)環(huán)節(jié)的執(zhí)法檢查；另一方面，要加強流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，對借預(yù)防甲型H1N1流感之名，生產(chǎn)銷售假劣防控藥械和流感疫苗的，依法從重處罰。
他要求，各地要加大對中藥材和中藥飲片的監(jiān)督抽驗力度，堅決查處無證生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片的違法行為；加大廣告監(jiān)測力度，對聲稱可以防治流感或者增強免疫功能的藥械廣告，要特別加大監(jiān)督力度，一旦發(fā)現(xiàn)與防控工作有關(guān)的違法藥械廣告，要及時移送工商部門并采取相應(yīng)措施；加大案件查處力度，對發(fā)現(xiàn)企業(yè)“掛靠”、“走票”、不按規(guī)定進貨和驗收等違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)肅查處。
隨著防控甲型H1N1流感藥械相繼問世，邵明立指出，各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)要加強藥械上市后的監(jiān)測工作，密切關(guān)注甲型H1N1流感疫苗和防控藥械的不良反應(yīng)報告，及時分析監(jiān)測信息，全面提高風(fēng)險預(yù)警和應(yīng)急處理能力。同時，防控藥械和甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)要進一步完善不良反應(yīng)報告制度，建立健全不良反應(yīng)調(diào)查、分析、評價和處理制度，并指定專人負(fù)責(zé)。
