新華社北京１１月１２日電（記者崔靜）記者１２日從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉，在收到國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布的痔血膠囊可能引起肝損害的信息通報后，該局已要求四川省食品藥品監(jiān)管局監(jiān)督相關企業(yè)暫停該藥品的生產(chǎn)、銷售，并召回相關產(chǎn)品，目前正密切關注該藥品的召回情況。
國家藥品不良反應監(jiān)測中心近期發(fā)布“關注痔血膠囊引起的肝損害”的信息通報。通報指出：近日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心陸續(xù)收到痔血膠囊肝損害不良事件的報告，經(jīng)對報告病例系統(tǒng)分析后，不能排除痔血膠囊與肝損害事件的關聯(lián)性。
國家食品藥品監(jiān)管局有關負責人表示，國家藥品不良反應監(jiān)測中心提示痔血膠囊與肝損害的關聯(lián)性較為明確，盡管事件發(fā)生機制尚待進一步研究，但國家藥品不良反應監(jiān)測中心已對臨床醫(yī)師、患者臨床用藥提出建議，并已建議相關藥品生產(chǎn)企業(yè)開展肝損害不良反應發(fā)生機制的深入研究等。
據(jù)介紹，痔血膠囊可改善動、靜脈張力，保護微循環(huán)和減輕肛門水腫，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、止血、通便作用，主要用于Ⅰ、Ⅱ期內(nèi)痔及混合痔所致的便血、肛門墜脹或墜痛，大便干燥或秘結(jié)等癥。
國家食品藥品監(jiān)管局表示已要求藥品生產(chǎn)企業(yè)限期對該藥品引起的肝損害發(fā)生機理進行研究，重新評估該藥品的風險及效益。
