新華社北京1月23日電（記者劉奕湛）衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局23日聯(lián)合發(fā)出通知，要求各地暫停銷(xiāo)售和使用廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白。
衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局還通報(bào)了廣東佰易藥業(yè)有限公司違規(guī)生產(chǎn)的調(diào)查進(jìn)展：經(jīng)查明，佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白過(guò)程中存在違規(guī)行為，并在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的部分產(chǎn)品導(dǎo)致用藥者出現(xiàn)丙肝抗體陽(yáng)性，經(jīng)專(zhuān)家論證，與該企業(yè)的涉嫌產(chǎn)品存在關(guān)聯(lián)性。
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，事件發(fā)生后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局即派調(diào)查組會(huì)同廣東食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)佰易公司進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。經(jīng)初步查明，廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白過(guò)程中，部分產(chǎn)品不能提供有效完整的生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄，套用正常生產(chǎn)批號(hào)上市銷(xiāo)售。目前，對(duì)該產(chǎn)品已經(jīng)采取了緊急控制措施，查封扣押、收回產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售和使用。
據(jù)了解，衛(wèi)生部已經(jīng)要求各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)跟蹤和隨訪使用該產(chǎn)品的患者，密切觀察，對(duì)于出現(xiàn)異常反應(yīng)的患者及時(shí)采取措施。
