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尹力出席全國新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)會
中央政府門戶網(wǎng)站 www.afdelivr.top   2012年12月14日 17時03分   來源:食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站

    12月13日,全國新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)工作現(xiàn)場會在山西省太原市召開。會議總結(jié)和回顧了新修訂藥品GMP實施以來取得的進(jìn)展,分析了當(dāng)前面臨的形勢。國家食品藥品監(jiān)管局局長尹力在會上強調(diào),要依法嚴(yán)格把關(guān),堅持標(biāo)準(zhǔn)不降低,加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱新修訂藥品GMP),提升我國藥品質(zhì)量安全水平,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級。國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞主持會議。

    尹力在會上指出,要深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十八大精神,深刻認(rèn)識新修訂藥品GMP實施的意義,解放思想,完善支持新修訂藥品GMP實施的有關(guān)政策措施。在下一步的實施工作中,要加強組織領(lǐng)導(dǎo),形成工作合力。各省(自治區(qū)、直轄市)藥品監(jiān)管部門要主動同發(fā)展改革、工業(yè)和信息化、衛(wèi)生等部門加強溝通合作,建立健全跨部門的領(lǐng)導(dǎo)小組或協(xié)調(diào)會議機(jī)制。要統(tǒng)籌國家局和地方局的藥品GMP認(rèn)證資源,加快認(rèn)證步伐。要加強服務(wù)和指導(dǎo),幫助企業(yè)解決實際問題。在工作過程中,要及時發(fā)現(xiàn)問題,研究問題,解決問題。同時要強化日常監(jiān)管,加強推進(jìn)實施新修訂藥品GMP與整體完善藥品監(jiān)管體系的結(jié)合,確保藥品安全有效。

    尹力強調(diào),各級藥品監(jiān)管部門要依法嚴(yán)格把關(guān),堅持標(biāo)準(zhǔn)不降低,要努力做到認(rèn)證進(jìn)度均勻分布,認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一把握,認(rèn)證工作公平公正,全國各地都是一樣的標(biāo)準(zhǔn),一樣的要求和一樣的尺度,決不允許出現(xiàn)檢查認(rèn)證工作寬嚴(yán)不一,前緊后松的情況。各級認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)要規(guī)范認(rèn)證檢查程序,嚴(yán)格執(zhí)行認(rèn)證檢查工作紀(jì)律。各級藥品監(jiān)管部門要統(tǒng)籌兼顧,把監(jiān)督實施新修訂藥品GMP和加強日常監(jiān)管結(jié)合起來,確保藥品生產(chǎn)能夠持續(xù)、穩(wěn)定和可靠地按照藥品GMP的要求運行,要善于從監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題、消除隱患,把藥品生產(chǎn)供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)化為質(zhì)量安全責(zé)任鏈,堅決防止出現(xiàn)重大質(zhì)量安全事件,全面提高我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。

    現(xiàn)場會上,山西省食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)人介紹了該局加快實施新修訂藥品GMP的工作經(jīng)驗。河北、吉林、江西、貴州等18個省(自治區(qū)、直轄市)局主要負(fù)責(zé)人交流、討論了各地新修訂藥品GMP實施進(jìn)展和下一步推進(jìn)措施。

 
 
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