10月13日，863計劃生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域辦公室在北京組織召開了“甲型H1N1等流感防控適用診斷試劑的研究與開發(fā)”重點項目驗收會?？萍疾可绨l(fā)司和生物中心相關(guān)工作人員參加了會議。
本次驗收會邀請了包括四川大學(xué)魏于全院士在內(nèi)的7位評審專家。會議首先聽取了該項目6個課題的匯報，驗收專家組對照課題任務(wù)書中規(guī)定的研究內(nèi)容和考核指標(biāo)，對課題任務(wù)完成情況、主要成果及應(yīng)用等方面進(jìn)行了質(zhì)詢和討論。同時，根據(jù)863計劃管理的有關(guān)規(guī)定，在課題驗收結(jié)束后，對項目進(jìn)行了驗收。廈門大學(xué)夏寧邵教授作為重點項目首席專家，代表項目組對執(zhí)行情況進(jìn)行了匯報。專家組對照項目立項批復(fù)，在審閱項目相關(guān)材料、聽取項目組匯報并進(jìn)行質(zhì)詢的基礎(chǔ)上，一致同意該項目通過驗收。
該項目通過兩年半的攻關(guān)，順利完成了預(yù)期的研究任務(wù)。項目共獲得11項國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書，3項獲得歐盟CE認(rèn)證，8種完成醫(yī)療器械注冊申報，27種完成臨床考核；建立了6種關(guān)鍵的診斷技術(shù)平臺；研制出6種流感特異性單抗原料，6種診斷試劑用工具酶，7種流感診斷試劑參考品，編寫2項流感診斷試劑注冊申報指南；產(chǎn)品產(chǎn)值達(dá)7500萬元，獲得5項省部級以上獎勵（1項國家級獎勵），發(fā)表了12篇論文（9篇SCI論文），申請了33項專利（10項獲得授權(quán)）。
從總體來看，項目完成情況得到了專家們的一致好評，認(rèn)為該項目形成了一系列技術(shù)儲備，增強了我國診斷試劑的研發(fā)水平和國際競爭力，為我國防控流感疫情提供了有用的技術(shù)手段，增強了我國今后發(fā)生突發(fā)流感新疫情的應(yīng)對能力。
