為認真貫徹《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴厲查處違法違規(guī)行為的通知》（國食藥監(jiān)安[2012]187號），落實國家禁毒委關(guān)于易制毒化學(xué)品專項整治行動的工作要求，國家局于日前召開全國加強中藥監(jiān)管暨開展藥品類易制毒化學(xué)品專項整治工作視頻會議，對有關(guān)工作進行具體部署。吳湞副局長出席會議并講話。
吳湞副局長指出，藥品安全是重大民生問題，關(guān)系人民群眾切身利益。各級藥品監(jiān)督管理部門必須認真吸取鉻超標膠囊事件的經(jīng)驗教訓(xùn)，進一步鞏固前一階段集中整治行動的成果，高度重視規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序、嚴厲打擊查處違法違規(guī)行為。在規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序方面，要重點做好以下四方面的工作：一是建立、健全中藥監(jiān)管的各項規(guī)章制度；二是嚴把中藥材、中藥飲片的采購關(guān)；三是嚴把中藥材、中藥飲片、中成藥的檢驗關(guān)；四是高度重視中藥提取車間的建設(shè)問題。在打擊查處違法違規(guī)行為方面，要重點查處以下四種行為：一是嚴厲查處中藥材專業(yè)市場違法違規(guī)行為；二是嚴厲查處中成藥生產(chǎn)過程中的違法違規(guī)行為；三是嚴厲查處中藥飲片生產(chǎn)過程中的違法違規(guī)行為；四是嚴厲查處中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。各省局要結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H，突出工作重點，制訂具體工作方案，有計劃、有步驟地開展此項工作。要高度重視企業(yè)職工和公眾對違法違規(guī)企業(yè)的舉報線索，對于實名舉報和有具體違法違規(guī)線索的舉報，必須認真查實。
吳湞副局長對藥品類易制毒化學(xué)品專項整治行動提出工作要求。強調(diào)當(dāng)前含麻黃堿類復(fù)方制劑流失被用于制毒的形勢依然嚴峻，全國各級食品藥品監(jiān)管部門要深刻認清開展專項整治行動的必要性和緊迫性，從服務(wù)禁毒工作大局和維護公眾健康的高度出發(fā)，把此次專項整治行動看作一場硬仗，堅決打好“嚴管仗”、“嚴打仗”和“輿情仗”。首先要加強對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，嚴格控制麻黃堿類原料藥審批；結(jié)合藥品電子監(jiān)管，突出抓好批發(fā)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，確保流向可控；進一步規(guī)范零售行為，含麻黃堿類復(fù)方制劑零售時必須查驗、登記購買者身份證。其次，要在專項整治期間查辦一批違法違規(guī)企業(yè)，對查實因違法違規(guī)行為直接導(dǎo)致藥品流入非法渠道的企業(yè)，一律吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。第三，積極開展多種形式的宣傳警示活動，提高企業(yè)和從業(yè)人員守法意識、自律意識，為專項整治工作營造良好輿論氛圍。 此次藥品類易制毒化學(xué)品專項整治行動自2012年8月開始，至12月結(jié)束，分動員部署、全面實施、總結(jié)評估三個階段。將通過專項整治行動，在全面加強藥品類易制毒化學(xué)品管理的基礎(chǔ)上，以含麻黃堿類復(fù)方制劑為重點品種，以流通環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié)，全面加強藥品類易制毒化學(xué)品和含麻黃堿類復(fù)方制劑管理，堅決遏制藥品類易制毒化學(xué)品，特別是含麻黃堿類復(fù)方制劑流失的嚴峻勢頭，維護正常藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。
