2010年5月11日，衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局聯(lián)合在京召開(kāi)藥品安全專項(xiàng)整治六部局第二次協(xié)調(diào)會(huì)議。會(huì)議通報(bào)了各部門(mén)專項(xiàng)整治的進(jìn)展情況，研究解決專項(xiàng)整治中的一些問(wèn)題，并就下一步深入推進(jìn)全國(guó)藥品安全專項(xiàng)整治工作提出了要求。衛(wèi)生部陳竺部長(zhǎng)出席會(huì)議并作重要講話。衛(wèi)生部副部長(zhǎng)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立主持了會(huì)議。
陳竺表示，藥品安全專項(xiàng)整治部際協(xié)調(diào)工作有效展開(kāi)，并取得了一定成效。各部局都能夠結(jié)合本部門(mén)實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院藥品安全專項(xiàng)整治工作任務(wù)，履行監(jiān)管職責(zé)，突出重點(diǎn)抓好各項(xiàng)工作，“藥品安全專項(xiàng)整治工作開(kāi)局良好。”他強(qiáng)調(diào)，2010年是藥品安全專項(xiàng)整治攻堅(jiān)破難的關(guān)鍵年，也是決定專項(xiàng)整治工作成敗與否的決定性的一年。“今年的任務(wù)是十分艱巨的，”整治工作力度要更大、步子要更快、措施要更實(shí)、效果要更明顯。各部門(mén)都要全力打好攻堅(jiān)之戰(zhàn)，務(wù)求年內(nèi)藥品安全專項(xiàng)整治取得突破性進(jìn)展。
陳竺指出，近年來(lái)連續(xù)多次開(kāi)展了藥品安全專項(xiàng)整治工作，使醫(yī)藥領(lǐng)域各環(huán)節(jié)的安全狀況有所好轉(zhuǎn)，藥品安全形勢(shì)趨向平穩(wěn)，藥品質(zhì)量水平明顯提高。但當(dāng)前我國(guó)藥品安全領(lǐng)域深層次的矛盾和問(wèn)題還沒(méi)有徹底解決，保障藥品安全的基礎(chǔ)還不夠扎實(shí)。必須認(rèn)清形勢(shì)，增強(qiáng)藥品安全專項(xiàng)整治的責(zé)任感和緊迫感。
陳竺強(qiáng)調(diào)，專項(xiàng)整治是保證藥品安全的重要措施。他勉勵(lì)大家克服畏難情緒，連續(xù)作戰(zhàn)，增強(qiáng)信心，通過(guò)加快法制建設(shè)，及時(shí)制定出臺(tái)相關(guān)政策辦法等規(guī)范性文件，來(lái)解決專項(xiàng)整中執(zhí)法困難的問(wèn)題。就下一步深入貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院藥品安全專項(xiàng)整治工作任務(wù)，陳竺提出，各部門(mén)要增強(qiáng)大局意識(shí)、增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，協(xié)同推進(jìn)專項(xiàng)整治工作扎實(shí)推進(jìn)。他指出，“藥品安全專項(xiàng)整治是六個(gè)部門(mén)共同的責(zé)任”，要充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管局作為專項(xiàng)整治召集人的作用，通過(guò)綜合協(xié)調(diào)、信息溝通、督促指導(dǎo)和檢查落實(shí)以及部門(mén)共同參與，形成合力，重拳出擊，才能使整治工作從藥品研制源頭到藥品使用的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效治理。
邵明立指出，建立藥品安全長(zhǎng)效機(jī)制作為完成藥品安全專項(xiàng)整治工作任務(wù)的重中之重。今年下半年，要適時(shí)組織六部局聯(lián)合開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治督查。今年底，要建立藥品安全專項(xiàng)整治檢查評(píng)估體系及其標(biāo)準(zhǔn)，并將長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)作為專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估的重要內(nèi)容。
食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)邊振甲介紹，2010年藥監(jiān)系統(tǒng)藥品安全專項(xiàng)整治工作要按照“力度要大、步子要快、措施要實(shí)，要在長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)上取得突破”的原則開(kāi)展工作。一是進(jìn)一步發(fā)揮藥品安全專項(xiàng)整治部際協(xié)調(diào)工作機(jī)制作用。組織開(kāi)展聯(lián)合調(diào)研和聯(lián)合督查，加強(qiáng)對(duì)全國(guó)藥品安全專項(xiàng)整治工作的指導(dǎo)協(xié)調(diào)，協(xié)同推進(jìn)專項(xiàng)整治深入開(kāi)展。二是加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械的全過(guò)程監(jiān)管。提高審評(píng)審批門(mén)檻，嚴(yán)格醫(yī)療器械申報(bào)資料受理的審查。全面推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)建立和完善質(zhì)量受權(quán)人制度。加快基本藥物等重點(diǎn)品種安全監(jiān)控追溯體系建設(shè)，擴(kuò)大藥品電子監(jiān)管的品種范圍。推動(dòng)開(kāi)展含麻制劑藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)整治行動(dòng)。三是抓好非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治第二階段工作。加強(qiáng)與衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)，按照“誰(shuí)審批，誰(shuí)負(fù)責(zé)”、“標(biāo)識(shí)誰(shuí)、誰(shuí)查處”的原則，協(xié)調(diào)多部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展行動(dòng)，把非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)的范圍擴(kuò)大到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。四是深入開(kāi)展藥品安全宣傳工作。采取多種形式組織開(kāi)展安全用藥科普宣傳活動(dòng)，增強(qiáng)公眾合理用藥意識(shí)；積極主動(dòng)做好新聞發(fā)布工作，通過(guò)媒體上專項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)行跟蹤報(bào)道、深入宣傳，營(yíng)造良好輿論環(huán)境。五是研究制定藥品安全責(zé)任體系建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)。啟動(dòng)藥品安全示范區(qū)域創(chuàng)建活動(dòng)；研究推進(jìn)藥品安全形勢(shì)定期分析通報(bào)制度和藥品監(jiān)管能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)新體制下各級(jí)監(jiān)管部門(mén)工作職責(zé)分工的研究。六是起草藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估體系及評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。擇時(shí)部署開(kāi)展建立藥品安全整治工作評(píng)估體系的調(diào)研，根據(jù)各地開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治的實(shí)際情況提出檢查評(píng)估的具體內(nèi)容，制定出檢查評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而推動(dòng)專項(xiàng)整治工作抓緊抓實(shí)、取得實(shí)效。
會(huì)議最后，邵明立強(qiáng)調(diào)，按照國(guó)務(wù)院的總體部署，明年上半年專項(xiàng)整治工作基本結(jié)束，因此今年是完成各項(xiàng)任務(wù)的關(guān)鍵之年、決戰(zhàn)之年。各部局要進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，把專項(xiàng)整治納入本部門(mén)的重要工作議事日程，切實(shí)抓緊抓好。希望各部局加強(qiáng)信息溝通，協(xié)同推進(jìn)，全面完成藥品安全專項(xiàng)整治工作任務(wù)，向國(guó)務(wù)院交出一份滿意的答卷。
公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、中醫(yī)藥局分管藥品安全專項(xiàng)整治工作的司局負(fù)責(zé)同志和聯(lián)絡(luò)員，以及國(guó)家局藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員、駐局監(jiān)察局負(fù)責(zé)人參加了此次會(huì)議。
