為加強藥品注冊管理,保障公眾用藥安全,根據(jù)《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆臃桨傅耐ㄖ罚▏k發(fā)〔2006〕51號)精神,國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《藥品再注冊工作方案》,啟動了藥品再注冊受理工作,并要求結(jié)合藥品批準文號清查工作開展藥品再注冊。目前藥品批準文號清查和注射劑處方工藝核查工作已基本結(jié)束,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定全面開展藥品再注冊審查審批工作,并于日前發(fā)出通知,對具體工作進行了明確。
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