出現(xiàn)了藥品不良反應(yīng)怎么辦?以前只能通過醫(yī)院向自治區(qū)藥品不良監(jiān)測反應(yīng)中心上報。8月21日,廣西正式成立了8個區(qū)域藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,各市縣醫(yī)療機構(gòu)如果發(fā)生藥品不良反應(yīng),可就近向本區(qū)域的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心上報。當天下午,廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局向8個區(qū)域藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心授匾,同時授匾的還有6家集中監(jiān)測重點醫(yī)院。
新成立的8個區(qū)域藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心分別是南寧、柳州、桂林、梧州、北海、玉林、百色、河池藥品不良反應(yīng)中心。成立后,區(qū)域藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心將承擔本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)的收集、核實、反饋、統(tǒng)計、上報等工作。為了縮短發(fā)現(xiàn)某種藥品不良反應(yīng)的時間,自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局還確定了首批6家集中監(jiān)測醫(yī)院。
自治區(qū)食品藥品管理局副局長楊永峰說,醫(yī)院是發(fā)現(xiàn)和監(jiān)測藥品不良反應(yīng)的主要場所,也是藥品不良反應(yīng)的最主要來源。采用醫(yī)院集中監(jiān)測的方法,不僅可以滿足確定藥品不良反應(yīng)發(fā)生率所要求觀察的病例數(shù)量,而且通過集中監(jiān)測,可以大大縮短發(fā)現(xiàn)某種藥品不良反應(yīng)的時間。首批6家醫(yī)院都是醫(yī)療條件較好,醫(yī)療服務(wù)技術(shù)和水平較高的醫(yī)院,患者相對集中,具備獲得優(yōu)質(zhì)監(jiān)測數(shù)據(jù)的條件。今后還會確定第二批、第三批集中監(jiān)測醫(yī)院。
廣西藥品不良反應(yīng)中心主任曾立威告訴記者,2007年,廣西首報了“甲氨蝶呤”不良反應(yīng),在第一時間向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心匯報,事件有很快得到了處理,受到了患者的好評。連續(xù)幾年來,廣西報告的藥品不良反應(yīng)不僅在數(shù)量上有了提高,在質(zhì)量上也得到提高。在當天的授匾儀式上,記者了解到,廣西除了完善藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測體系,加強監(jiān)測外,還對醫(yī)療器械不良反應(yīng)加強監(jiān)測。
“藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。”曾立威主任說,按照廣西藥械不良反應(yīng)事件報告和監(jiān)測管理辦法,出現(xiàn)新的或嚴重的藥品或醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件,事件發(fā)生的醫(yī)療機構(gòu)要立即進行調(diào)查、核實,并于發(fā)現(xiàn)之日起10天內(nèi)上報。個人發(fā)生藥械不良反應(yīng)事件的,可向就診醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)報告,新的、嚴重的藥械不良反應(yīng),也可直接向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)或食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
首批6家藥品不良反應(yīng)集中監(jiān)測醫(yī)院:
廣西醫(yī)科大一附院
區(qū)人民醫(yī)院
廣西中醫(yī)一附院
桂林醫(yī)學院附屬醫(yī)院
右江民族醫(yī)學院附屬醫(yī)院
柳州醫(yī)學高等??茖W校第一附屬醫(yī)院