為進(jìn)一步加強(qiáng)肝素鈉藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作，日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)肝素鈉藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的通知》，要求自2008年4月9日起，所有肝素鈉藥品生產(chǎn)企業(yè)在肝素鈉產(chǎn)品（包括原料藥及注射劑）生產(chǎn)中應(yīng)增加對(duì)多硫酸軟骨素等雜質(zhì)項(xiàng)目的檢驗(yàn)。肝素鈉藥品生產(chǎn)企業(yè)在現(xiàn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，要將國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的肝素鈉及肝素鈉注射劑藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目納入本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)進(jìn)廠原料和出廠產(chǎn)品實(shí)行逐批檢驗(yàn)，凡檢驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，不得投料生產(chǎn)和出廠銷(xiāo)售。
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)肝素鈉藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量的監(jiān)督管理工作，監(jiān)督企業(yè)落實(shí)增加檢驗(yàn)項(xiàng)目。對(duì)未按要求增加項(xiàng)目檢驗(yàn)，不能保證產(chǎn)品質(zhì)量的，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)決責(zé)令其停止生產(chǎn)。
