為保證患者用藥安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)硫普羅寧注射劑(包括硫普羅寧葡萄糖/氯化鈉注射液)說明書進(jìn)行修訂,同時(shí)要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照要求盡快修訂說明書和標(biāo)簽,將修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位,并要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)跟蹤硫普羅寧注射劑臨床應(yīng)用的安全性情況,按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時(shí)報(bào)告。
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