全國(guó)藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議于2007年2月1～2日在廈門召開，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞出席會(huì)議并作了重要講話。
2006年，全國(guó)藥品安全監(jiān)管工作全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，藥品研究監(jiān)管、生產(chǎn)監(jiān)督、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)、藥品分類管理和特殊藥品監(jiān)管等各項(xiàng)工作都取得了顯著成績(jī)。一是進(jìn)一步健全法規(guī)體系，制定和完善藥品安全監(jiān)管有關(guān)規(guī)章。二是有效應(yīng)對(duì)和處置了藥品安全性緊急事件和群體突發(fā)性不良事件。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全年共收到藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告36.9萬(wàn)份，處理藥品群體不良事件14起。三是藥品生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作取得階段性成效。國(guó)家局對(duì)24家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，收回《藥品GMP證書》13家，責(zé)令整改9家，對(duì)因違規(guī)被收回GMP證書的5家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了通報(bào)曝光，收到了很好的社會(huì)效果。四是藥品研究監(jiān)督工作取得新的進(jìn)展。已有22家通過GLP實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，共有藥物臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)253家，涉及1450個(gè)專業(yè)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局直接組織查處臨床前涉嫌違規(guī)的案件30余件，涉及研究機(jī)構(gòu)23家。五是特殊藥品監(jiān)管取得新成效。
吳湞在講話中強(qiáng)調(diào)指出，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)要認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)吳儀副總理在全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議上的講話精神，正確履行職責(zé)，堅(jiān)決扭轉(zhuǎn)當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作的被動(dòng)局面；要樹立實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，進(jìn)一步解決“為誰(shuí)監(jiān)管，怎樣監(jiān)管”問題，做好藥品生產(chǎn)專項(xiàng)整治工作，規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)秩序，杜絕藥品安全質(zhì)量事故的發(fā)生。他強(qiáng)調(diào)，2007年藥品安全監(jiān)管工作，要突出做好藥品生產(chǎn)專項(xiàng)整治工作，將注射劑列為高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，對(duì)生產(chǎn)第一、二類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的企業(yè)試行駐廠監(jiān)督員制度，開展血液制品專項(xiàng)整頓；要提高GMP飛行檢查質(zhì)量，嚴(yán)厲打擊和查處違法違規(guī)行為，使藥品生產(chǎn)秩序得到根本好轉(zhuǎn)，確保人民用藥安全有效；要做好藥品安全性突發(fā)事件的處置工作，逐步建立和規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)預(yù)警和應(yīng)急機(jī)制；要加大對(duì)藥品研究監(jiān)督檢查的力度，規(guī)范藥物非臨床研究和臨床試驗(yàn)的秩序，確保藥品研究資料的真實(shí)和可靠；要繼續(xù)加大對(duì)特殊藥品監(jiān)管力度，有效遏制特殊藥品流弊案件的發(fā)生。
各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局分管藥品安全監(jiān)管工作的局領(lǐng)導(dǎo)，藥品安全監(jiān)管處負(fù)責(zé)人、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)司室和直屬單位的代表共150多人參加了會(huì)議。廈門市政府副市長(zhǎng)葉重耕到會(huì)祝賀。
