內(nèi)蒙古自治區(qū)政府辦公廳近日下發(fā)《關(guān)于印發(fā)整頓和規(guī)范全區(qū)藥品市場專項(xiàng)行動實(shí)施方案的通知》,要求各部門從現(xiàn)在起用一年左右的時間,深入開展藥品、醫(yī)療器械市場秩序?qū)m?xiàng)整治行動,全面排查藥品、醫(yī)療器械安全隱患,重點(diǎn)規(guī)范注冊申報、生產(chǎn)流通和使用秩序,查處各種違法犯罪行為和失職瀆職行為。
這次專項(xiàng)行動的整治重點(diǎn)和工作目標(biāo)是:堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合,圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用四個環(huán)節(jié),突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)地區(qū),嚴(yán)格準(zhǔn)入管理,強(qiáng)化日常監(jiān)管,及時查處大案要案和失職瀆職行為,有效打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為,不斷增強(qiáng)企業(yè)和單位的誠信守法意識和質(zhì)量責(zé)任意識,推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械市場秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。
通過專項(xiàng)行動,嚴(yán)厲打擊和懲處藥品、醫(yī)療器械申報工作中弄虛作假行為,規(guī)范注冊申報秩序;嚴(yán)格監(jiān)督企業(yè)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),完善質(zhì)量保障體系,不斷提高行業(yè)自律水平;重點(diǎn)打擊違法藥品、醫(yī)療器械廣告發(fā)布和批發(fā)企業(yè)無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營以及藥品零售企業(yè)出租、出借或變相出租、出借柜臺等違法行為,進(jìn)一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械流通秩序;切實(shí)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測,規(guī)范各級各類醫(yī)療、預(yù)防保健機(jī)構(gòu)藥品采購驗(yàn)收、儲存使用的工作程序,加強(qiáng)和規(guī)范處方管理,不斷提高合理用藥水平。