新華社北京5月14日電(記者 趙文君)記者從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲悉,我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥鹽酸安羅替尼膠囊(?？删S)近日通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序獲準(zhǔn)上市,用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。 肺癌是我國(guó)發(fā)病率和死亡率較高的惡性腫瘤。非小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌病例類型的80%至85%,亟待新治療手段。

鹽酸安羅替尼是在已上市同類藥物索拉非尼基礎(chǔ)上改構(gòu)而成,通過(guò)抑制腫瘤新生血管生成和生長(zhǎng)增殖信號(hào)通路發(fā)揮抗腫瘤作用。在關(guān)鍵的3期試驗(yàn)中證實(shí),對(duì)于現(xiàn)有治療無(wú)效或失敗的晚期非小細(xì)胞肺癌,安羅替尼相對(duì)安慰劑組可明顯提高總生存期,為非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療手段。